Het meten van de test-retest reproduceerbaarheid van tumor doorbloeding, gemeten met H2[15]O PET-CT, in patienten met niet-kleincellig longcarcinoom
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Doorbloeding van de tumor
Secundaire uitkomstmaten
Distributievolume van de tumor
Achtergrond van het onderzoek
Met de komst van moleculair-doelgerichte medicijnen voor de behandeling van
kanker rijst de vraag welk diagnosticum het beste de respons op therapie kan
voorspellen. De meest veelbelovende medicijnen in deze categorie richten zich
op VEGF en/of EGFR en worden ook wel antivasculaire of antiangiogenese
medicijnen genoemd. Aangezien behandeling met deze medicijnen meestal niet
resulteert in sterfte van kankercellen, treedt meestal consolidatie van de
tumormassa op in plaats van regressie. Hierdoor is de standaard volumetrische
bepaling (RECIST) niet geschikt. H2[15]O PET-CT biedt de mogelijkheid de
doorbloeding in een tumor te meten en lijkt daardoor het perfecte instrument om
de respons en effecten bij deze therapie te meten. Om resultaten in toekomstige
respons studies zo goed mogelijk te kunnen interpreteren is het noodzakelijk om
de test-retest variabiliteit van H2[15]O PET-CT te kennen. Op oncologisch
gebied zijn slechts twee inhalatie PET studies verricht met een klein aantal
patienten en een gering aantal tumoren (voornamelijk levertumoren). Test-retest
resultaten van de doorbloeding in levertumoren kunnen niet eenvoudig worden
vertaald naar die van tumoren van ander origine, doordat de lever wordt gevoed
door zowel de arteria hepatica als de vena porta.
Een geintegreerd PET-CT systeem maakt het mogelijk een volledig onderzoek in
ongeveer 30 minuten te verrichten. Dit biedt de mogelijkheid tot minimalisatie
van de belasting voor de patient. In het geval van een *traditionele*
PET-scanner zou, naast een 10 minuten durende transmissiescan, ook nog een
tracer die accumuleert in het weefsel noodzakelijk zijn geweest (ten behoeve
van ROI definiering). Dit zou de onderzoeksduur verlengen met 70 minuten.
Doel van het onderzoek
Het meten van de test-retest reproduceerbaarheid van tumor doorbloeding,
gemeten met H2[15]O PET-CT, in patienten met niet-kleincellig longcarcinoom
Onderzoeksopzet
Een prosepectieve studie met 20 patienten met NSCLC. Deze patienten worden twee
keer gescand op een dag met een minimaal tijdsinterval van vier uur. Gedurende
dit onderzoek mag geen therapie worden gegeven. Voorafgaand aan de dynamische
H2[15]O PET scan zal een thoracale CT scan met lage stralingsdosis worden
verricht ten behoeve van attenuatie correctie en ROI definitie. Een venflon zal
worden ingebracht voor injectie van de PET tracer. De totale duur van het
onderzoek is ongeveer 60 minuten (2 x 30 minuten).
Inschatting van belasting en risico
De venflon kan een hematoom veroorzaken.
De stralingsbelasting van een intraveneuze injectie met H2[15]O is 1,2 mSv,
terwijl een CT scan met lage stralingsdosis een belasting geeft van 0,9 mSv. De
totale stralingsbelasting van dit onderzoek komt hiermee op 4,2 mSv voor beide
scans (2,1 mSv per scan). De gemiddelde stralingsbelasting die iedere
Nederlander op grond van straling uit het heelal en de omgeving in een jaar
ontvangt is 2,3 mSv.
Algemeen / deelnemers
VU medisch centrum, Afdeling Longziekten
Postbus 7057. 1007 MB Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
VU medisch centrum, Afdeling Longziekten
Postbus 7057. 1007 MB Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diagnose zeer suspect voor NSCLC of bewezen NSCLC
Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
Tumor diameter gelijk aan of groter dan 3cm (om partiele volume effecten zo klein mogelijk te houden).
In staat zijn om ten minste 15 minuten stil te liggen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Chemotherapie afgelopen 3 maanden
Eerdere thoracale radiotherapie
Zwangerschap
Geen schriftelijke toestemming
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19977.029.07 |