Niet gerandomiseerd, open, multi-center onderzoek waarbij de haalbaarheid en veiligheid geevalueerd wordt van Tachosil applicatie bij a colorectale anastomosis

Bij screening
1. Heeft de patient toestemming gegeven volgens lokale eisen voordat er een onderzoeks gerelateerde activiteit begint? Een onderzoeks gerelateerde activiteiot is elke procedure die niet zou hebben plaatsgevonden tijdens routine behandeling van de pateint
2. Is de patient 18 jaar of ouder
3.Is de patient ingepland voor een electieve resectie van het rectum?
4. Is er een colorectale anastomosis beneden de peritoneale reflexie gepland?;Voor vrouwen die potentieel nog zwanger kunnen worden:
5. Gebruikt de patient een accepatbele contarceptie methode (pil, injectie met verlengde gestagen, subcutaan implantaat, hormanaal vaginaal device, transdermaal pleister of IUD?
6. Is de bloed of urine test op zwangerscap negatief?

Bij screening
1. Is de patient ingepland voor een spoed resectie van het rectum?
2. Lijdt de patient aan een inflammatoire darmziekte?
3.Heeft de patient een historie van hypersensitiviteits reacties na toediening van human fibrinogeen, humaan thrombinr en of collageen van enige aard?
4. Heeft de patient deelgenomen in een ander onderzoek met een medicinaal product of device korter dan 30 dagen voor het insluityen in dit onderzoek?
5.Heeft de patient deelgenomen of gaat hij deelnemen in een ander onderzoek gedurende dit onderzoek?
Voor vrouwen die potentieel zwanger kunnen worden;
6. Is de patient zwanger of geeft ze borstvoeding?;Peroperatief:
7. Was er een anastomosis uitgevoerd die verschilt van wat er is gedefinieerd in de inclusiecriteria?
8. Heeft de patient tijdens de operatie enig fibrine dichting/of lijm behalve Tachosil gekregen?