Deze studie is bedoeld om inzicht te verkrijgen in het effect van inflammatoire factoren op het botmetabolisme. Hiervoor zijn de volgende onderzoeksvragen geformuleerd:1. Welke circulerende inflammatoire factoren spelen een centrale rol in de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselinfecties
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
osteoblast proliferatie, osteoblast differentiatie, osteoclastogenese,
osteoclast functie en bot histomorfometrie
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Verlaagde botdichtheid (BMD) is een veel voorkomend fenomeen in chronische
inflammatoire aandoeningen zoals Inflammatory Bowel Disease (IBD), en de
prevalentie van osteoporose binnen dergelijke aandoeningen wordt aanzienlijk
onderschat. De pathogenese van botverlies en osteoporose in patiënten met IBD
is complex. Oorzakelijk factoren zijn calcium en vitamine D malabsorptie ten
gevolge van een verlaagde darmfunctie en corticosteroid behandeling.
Recentelijk is ook het inflammatoire proces zelf een centrale rol toegekend in
het ontstaan van zowel lokaal als systemisch botverlies. Het exacte effect van
ontstekingsfactoren op botverlies is vooralsnog echter nog onduidelijk.
Doel van het onderzoek
Deze studie is bedoeld om inzicht te verkrijgen in het effect van inflammatoire
factoren op het botmetabolisme. Hiervoor zijn de volgende onderzoeksvragen
geformuleerd:
1. Welke circulerende inflammatoire factoren spelen een centrale rol in de
pathogenese van generale en lokale osteoporose in patiënten met chronische
inflammatoroire aandoeningen?
2. Kan de pathogenese van generale en lokale osteoporose geïnhibeerd worden
door het remmen van specifieke inflammatoire factoren, zoals behandeling met
Infliximab de effecten van TNF-a remt?
3. Is er een verschil in de osteoclastogenese en/of osteoclast functie van
patiënten met chronische inflammatoire aandoeningen en gezonde controles?
Onderzoeksopzet
cross-sectioneel
Inschatting van belasting en risico
De afname van een transiliacaal botbiopt kan pijn en ongemak met zich
meebrengen. Er is een risico op het ontstaan van een blauwe plek en
wondinfectie, maar het optreden van ernstige complicaties is zeldzaam. Het
afnemen van bloed kan enig ongemak veroorzaken.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117
1081 GH
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1117
1081 GH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Mannen en vrouwen tussen de 18 en 50 jaar
2. Informed consent
3a. Patiënten bekend met de ziekte van Crohn gedurende tenminste 3 maanden bevestigd door radiografie, endoscopie, en histologie (Lennard-Jones Criteria, 1989)
3b. Patiënten bekend met colitus ulcerosa gedurende tenminste 3 maanden bevestigd door radiografie, endoscopie, en histologie (Lennard-Jones Criteria, 1989)
4. Een BMI tussen 18 en 30
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Co-morbiditeit die het bot beïnvloed
- nier insufficientie
- onbehandelde hypo / hyper parathyreoïdie
- ziekte van Paget of andere metabole botziekten, ziekte van Cushing of hyperprolactinaemie
2. Patiënten die behandeld zijn met calcitonin, bisfosfonaten en strontium binnen 1 year
3. Het gebruik van corticosteroiden: huidig gebruik en in de laatste 3 maanden in geval van longterm use of gedurende de laatste 6 weken in geval van induction therapy
4. Patiënten die gedurende de laatste 6 maanden behandeld zijn met anti-TNF
5. Gebruik van antitrombotica
6. Patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of menopausaal zijn
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL23103.029.08 |