Dit onderzoek is gericht op de vraag in hoeverre het mogelijk is het ontstaan van een bepaalde vorm van ontsteking van de darm ook wel typhlitis genoemd te voorspellen bij patiënten met leukemie die behandeld worden met celdodende middelen of wel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Leukemieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Vaststellen van de ernst van de epitheliale dysfunctie gemeten met mucositis
score, defaecatie volume, calprotectine spiegel in de faeces, CrEDTA excretie
in de urine en de serum IL-8 en CRP spiegels.
- Vaststellen van typhlitis.
- DNA isolatie uit normale perifere bloedcellen voor het meten van polymorfisme
in genen die een rol spelen bij het metabolisme van cytostatica.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Op korte termijn zult u behandeld worden voor acute leukemie met celdodende
middelen. Deze behandeling heeft tot doel alle zieke cellen in het lichaam op
te ruimen. Echter niet alleen de zieke cellen worden in het lichaam geraakt
maar ook gezonde cellen met name die cellen die snel delen. Dat zijn met name
ook de cellen in mondholte en darmen wat kan resulteren in een pijnlijke mond
en diarree klachten.
Bij 10-20% van de patiënten is deze reactie zeer heftig en ontstaat hierbij ook
een ontsteking van dunne en/of dikke darm hetgeen buikpijn en koorts
veroorzaakt. De behandeling bestaat met name uit het geven van antibiotica via
de bloedbaan. Herstel treedt op wanneer de witte bloedcellen of wel
granulocyten weer te voorschijn komen in het bloed.
Gezien de ernst van de bijwerking zouden wij graag bepalingen hebben waarmee
wij tijdig deze complicatie kunnen voorspellen.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek is gericht op de vraag in hoeverre het mogelijk is het ontstaan
van een bepaalde vorm van ontsteking van de darm ook wel typhlitis genoemd te
voorspellen bij patiënten met leukemie die behandeld worden met celdodende
middelen of wel intensieve chemotherapie.
Onderzoeksopzet
Om te onderzoeken of wij deze bijwerking tijdig kunnen voorspellen willen we
enkele bepalingen doen in bloed en ontlasting direct aansluitend aan de
chemotherapie periode gedurende 14 dagen. Iedere dag zal er een extra bepaling
in het bloed gedaan worden en zal de ontlasting verzameld worden. Verder zal
iedere dag gevraagd worden naar de ernst van de pijn in de mond, buikklachten
en diarreeklachten. Er zal 10-12 dagen na behandeling een echo van de buik
worden gemaakt. Ook zal aan het eind van de observatieperiode nog urine worden
verzameld om de doorlaatbaarheid van de darmen te meten. Tenslotte is niet
uitgesloten dat een genetische achtergrond mede bepalend is hoe de celdodende
middelen in het lichaam worden afgebroken en welke bijwerkingen zij hebben op
het darmslijmvlies. Daarom willen wij een buis bloed van 5 ml afnemen om
hieruit het DNA te isoleren ten behoeve van deze onderzoekingen.
Inschatting van belasting en risico
- Bloed en faeces worden verzameld. Het bloed wordt verzameld tijdens de
reguliere afnames.
- Echografie van de buik.
- Mucositis score zal worden vastgesteld.
- DNA uit normale perifere bloedcellen.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd 18-70 jaar
- patiënten met AML die behandeld worden met intensieve chemotherapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat de voorgestelde onderzoekingen te ondergaan.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23201.042.08 |