Het doel van het onderzoek is het vaststellen van de effectiviteit van het opstellen en uitvoeren van een farmacotherapeutisch behandelplan (FBP) door de apotheker en de huisarts in samenspraak met de patiënt, op het voorkomen van geneesmiddel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
niet van toepassing (geen specifieke aandoening)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst van het onderzoek is het aantal geneesmiddel gerelateerde
ziekenhuis opnames.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn de frequentie van adverse drug events (ADEs), dood
en kwaliteit van leven.
Achtergrond van het onderzoek
In 2006 is in Nederland een grootschalig onderzoek naar geneesmiddel
gerelateerde ziekenhuisopnames uitgevoerd: het HARM-onderzoek (Hospital
Admissions Related to Medication). Tijdens dit onderzoek werd in 21
ziekenhuizen verspreid over Nederland, het aantal opnames geteld die
veroorzaakt of mogelijk veroorzaakt werden door een bijwerking van een
geneesmiddel of een medicatiefout. Uit dit onderzoek bleek, zoals verwacht naar
aanleiding van buitenlandse studies, dat dit probleem in Nederland aanzienlijk
is. Een kleine 6% van alle niet geplande ziekenhuisopnames bleek geneesmiddel
gerelateerd te zijn, waarvan 46% mogelijk te voorkomen geweest zou zijn
(daarbij was er een medicatiefout gemaakt) . Voor heel Nederland betekent dit
dat er 16.000 potentieel vermijdbare ziekenhuisopnames per jaar zijn.
Deze grote hoeveelheid potentieel te voorkomen geneesmiddel gerelateerde
ziekenhuisopnames is de aanleiding voor dit onderzoeksvoorstel, waarin getracht
wordt dit aantal te verminderen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het vaststellen van de effectiviteit van het
opstellen en uitvoeren van een farmacotherapeutisch behandelplan (FBP) door de
apotheker en de huisarts in samenspraak met de patiënt, op het voorkomen van
geneesmiddel gerelateerde ziekenhuisopnames.
Onderzoeksopzet
Het pHARM onderzoek is een open gerandomiseerd onderzoek op huisartsniveau
waarbij interventie- en controle patiënten geselecteerd worden in dezelfde
apotheek.
Inschatting van belasting en risico
Belasting betreft het invullen van vragenlijsten (2x kwaliteit van leven, 1x
vragenlijst problemen geneesmiddelen) en eenmalig het afnemen van een
farmaceutische anamnese (ca 45 minuten) en minimaal 3 evaluatie momenten
(totaal ca 30 minuten).
Geen risico.
Algemeen / deelnemers
Postbus 80082
3508 TB Utrecht
Nederland
Wetenschappers
Postbus 80082
3508 TB Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ouder dan 65 jaar
polyfarmacie
therapie ontrouw
gebruik van geneesmiddel uit ATC klasse A of B
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
verpleeghuis
geen toestemming patiënt
huisarts of apotheker wil niet deelnemen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20582.028.07 |