Het doel van het onderzoek is om CT colonografie met MR colonografie direct met elkaar te vergelijken in hun sensitiviteit en specificiteit om colonische neoplasmata op te sporen, met colonoscopie als "goud standaard".
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Benigne neoplasmata maagdarmstelsel
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De sensitiviteit en specificiteit van CT en MRI colonografie voor alle adenomen
en voor *advanced adenomas*.
Secundaire uitkomstmaten
Patient ervaringen tijdens de 3 proceduren (pijn, voorkeur voor een over de
ander, bereidheid om de onderzoek te herhalen)
Achtergrond van het onderzoek
Colorectale kanker is de een na meest frequente kanker gerelateerde
doodsoorzaak in de westerse wereld. The Nederlandse overheid heeft in mei 2006
gezegd dat het moet mogelijk zijn om colorectale kanker screening bij 2010 te
beginnen. De keus van welke screenings test om te gebruiken blijft nog een
discussiepunt.
Sinds 2005 zijn er veelbelovende resultaten met CT colonografie geboekt.
Accuratesse vergelijkbaar met colonoscopie is gerapporteerd. Het nadeel van CT
is de stralingsbelasting voor de patiënt. MRI heeft dit probleem niet maar
studies van MR colonoscopie zijn tot nu toe klein geweest en een direct
vergelijking met CT colonografie heeft nooit plaatsgevonden.
Deze studie gaat CT en MR colonografie met elkaar vergelijken in symptomatische
patiënten die al voor colonoscopie zijn verwezen. De sensitiviteit en
specificiteit voor alle adenomen en voor *advanced adenomas* zowel als de
ervaringen en voorkeuren van patiënten tijdens de 3 proceduren wordt
onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om CT colonografie met MR colonografie direct met
elkaar te vergelijken in hun sensitiviteit en specificiteit om colonische
neoplasmata op te sporen, met colonoscopie als "goud standaard".
Onderzoeksopzet
222 patienten zullen standaard darmvoorbereiding innemen en zowel een CT
colonografie als een MR colonografie ondergaan, beide op hetzelfde dag. Het
colon wordt voor beide onderzoeken met CO2 geinsuffleerd en intraveneus een
spasmolyticum en contrastmiddel toegediend. Hierna worden 2 scans, een in
buikligging en een op de rug, worden gemaakt.
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen 2 extra onderzoeken, beide van ongeveer een half uur,
ondergaan. Van tevoren moeten ze darmvoorbereiding innemen om het colon schoon
te krijgen. Tijdens de scans wordt intraveneus contrast en een spasmolyticum
toegediend en het colon wordt via een rectale cannule geinsuffleerd.
risicos: radiocontrast allergie, darmperforatie bij insufflatie (<1/5000),
ongemak bij darminsufflatie.
Algemeen / deelnemers
Postbus 9600
2300 RC Leiden
Nederland
Wetenschappers
Postbus 9600
2300 RC Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
verdenking colorectale neoplsma.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onder 18 jaar
Niet geschikt voor colonoscopie
Allegie tegen radiologische contrastmiddelen
Claustrophobie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL23717.058.08 |