Om de zuur expositie tijd verkregen met de verschillende pH electrodes die heden ten dage verkrijgbaar zijn, onderling te vergelijken in patienten met refluxziekteDaarnaast willen we de eigenschappen van de verschillende pH electrodes vergelijken (…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Zuur expositie tijd (het percentage van de tijd met een pH onder de 4 op 5 cm
boven de bovenrand van de onderste slokdarmsfincter)
Secundaire uitkomstmaten
De aantallen refluxepisodes gedetecteerd met impedantiemetrie en verdeeld in
acid, weakly acidic en weakly alkaline reflux, gebruik makend van de pH waarden
De karakteristieken van de verschillende ph electrodes (response time,
sensitivity en drift)
Achtergrond van het onderzoek
De zuur expositie tijd (acid exposure time) is een belangrijke parameter die
bepaald wordt gedurende een ambulante 24uurs pH-impedantiemetrie bij patienten
met klachten van refluxziekte. De zuur expositie tijd is het percentage van de
tijd met een pH lager dan 4 op 5 cm boven de bovenrand van de onderste
slokdarmsfincter. Er bestaan verschillende pH electrodes: glas, antimoon en
ISFET pH electrodes. Het is niet bekend of metingen met verschillende pH
electrodes resulteren in verschillende zuur expositie tijden in patienten met
refluxziekte.
Doel van het onderzoek
Om de zuur expositie tijd verkregen met de verschillende pH electrodes die
heden ten dage verkrijgbaar zijn, onderling te vergelijken in patienten met
refluxziekte
Daarnaast willen we de eigenschappen van de verschillende pH electrodes
vergelijken (response time, sensitivity, drift).
Onderzoeksopzet
Het onderzoek bestaat uit een in vitro en een in vivo deel. In het in vitro
deel worden de eigenschappen (response time, sensitivity en drift) van de 3
verschillende electrodes bepaald.
Tijdens het in vivo deel zullen we in patienten met symptomen van refluxziekte
gelijktijdig de pH met 3 verschillende electrodes bepalen gedurende een 24uurs
meting.
Inschatting van belasting en risico
Na het plaatsen veroorzaken de drie catheters geen verhoogd risico of ongemak
vergeleken met een standaard meting met één catheter. De totale diameter van de
drie catheters samen is vergelijkbaar met de diameter van de catheters die
gebruikt worden tijdens een 24uurs pH-manometrie bij patienten met
niet-cardiale pijn op de borst.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
3584CX Utrecht
Nederland
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
3584CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Reflux symptomen
Leeftijd > 18j
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd < 18j
Geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22155.041.08 |