Onderzoeken of er een correlatie bestaat tussen perfusie en oxygenatie in de tumor en rectumslijmvlies en de reactie op neoadjuvante radiotherapie. Dit om in de toekomst patienten beter te kunnen selecteren die daadwerkelijk profijt hebben van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-correlatie tussen perfusie and oxygenatie in tumor en rectumslijmvlies en
reactie van de tumor op radiotherapie.
-ontstaan van naadlekkage postoperatief
Secundaire uitkomstmaten
-onderzoeken of radiotherapie veranderingen veroorzaakt in perfusie en
oxygenatie van het rectumslijmvlies.
-correlatie tussen perfusie en oxygenatie in het rectumslijmvlies en ontstaan
van naadlekkages postoperatief.
Achtergrond van het onderzoek
Adjuvante radiotherapie wordt toegepast bij mid- en lage rectumcarinomen om het
locale recidief te voorkomen en de tumor te doen slinken ten voordele van de
operabiliteit.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of er een correlatie bestaat tussen perfusie en oxygenatie in de
tumor en rectumslijmvlies en de reactie op neoadjuvante radiotherapie. Dit om
in de toekomst patienten beter te kunnen selecteren die daadwerkelijk profijt
hebben van radiotherapie.
Onderzoeksopzet
Perfusie en oxygenatie in rectumslijmvlies en centraal in de tumor zal worden
gementen mbv van de laser-Doppler-spectrophotometry O2C voor neoadjuvante
radiotherapie en vlak voor aanvang van de chirurische resectie van het
rectumcarcinoom (6-8 weken na radiotherapie). Reactie van de tumor op
radiotherapie zal worden geevalueerd aan de hand van MRI beeldvorming en
histologische uitslagen van de pathologie.
Inschatting van belasting en risico
Tijdens perfusie metingen zal op dat tijdstip bloed worden afgeneomen, dit valt
tevens buiten de reguliere momenten waarop bloed zou worden afgenomen. De
overige metingen kunnen worden verricht tijdens het reguliere diagnostisch
medisch handelen en vormen dus geen extra belasting.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117
Postbus 7700, 1000 SN Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
De Boelelaan 1117
Postbus 7700, 1000 SN Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patienten die in het VU medisch centrum neoadjuvante radiotherapie zullen ondergaan ivm een rectumcarcinoom.
2. ouder dan 18 jaar
3. informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. geen informed consent
2. palliatieve therapie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22168.029.08 |