Het doel van dit onderzoek is een beter inzicht te verkrijgen in de pathofysiologie van de verstoorde ontstekingsreactie bij CRPS patiënten. De evaluatie van de rol van pro- en anti-inflammatoire mediatoren na een *microtrauma* kan leiden tot een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Letsels NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomsten zijn de verschillen tussen patiënten en controles met
betrekking tot cytokineprofielen, de aanwezigheid en hoeveelheid van
myeloperoxidase en de totale hoeveelheid Gc-globuline en 1,25(OH)2vitamineD3.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomst is het verschil binnen patiënten tussen de aangedane en de
niet-aangedane arm, alsmede het verschil binnen controles tussen beide armen.
Achtergrond van het onderzoek
CRPS volgt vaak op een trauma, dat kan variëren in ernst. Verschillende
kenmerken van CRPS in reactie op het trauma, zoals pijn, veranderingen in
doorbloeding, huidtemperatuur, zweetsecretie en zwelling, suggereren een
inflammatoire origine. Aanwijzingen zijn gevonden voor betrokkenheid van C- en
Aδ vezels van sensorische zenuwen(neurogene inflammatie) en van het lokale
immuunsysteem van de huid. Het precieze werkingsmechanisme van deze verstoorde
ontstekingreactie is echter nog niet bekend en het huidige onderzoek probeert
hierin meer inzicht te geven.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is een beter inzicht te verkrijgen in de
pathofysiologie van de verstoorde ontstekingsreactie bij CRPS patiënten. De
evaluatie van de rol van pro- en anti-inflammatoire mediatoren na een
*microtrauma* kan leiden tot een beter inzicht in de biologische mechanismen
betrokken bij CRPS.
Onderzoeksopzet
Patiënten (n=30) en controles (n=30) worden gerandomiseerd in drie groepen.
Door middel van dermale abrasie worden vervolgens *skin windows* gemaakt aan de
volaire zijde van de onderarm, waarbij doorgegaan wordt tot capillairen
zichtbaar zijn, maar gestopt wordt voordat het bloeden begint. Vervolgens
worden deze *windows* bedekt met filterpapier gesatureerd met alleen
fysiologisch zout (groep 1) of met fysiologisch zout met LTA (groep 2) of lipid
A (groep 3). De stoffen bij de laatste twee groepen dienen om de reactie op het
*microtrauma* te stimuleren.
Twee *skin windows* van 3cm bij 1 cm per arm worden gemaakt. Een van de
filterpapiertjes per arm worden na een half uur vervangen, waarna de
filterpapiertjes gebruikt worden voor bepalingen van de baseline. De andere
filterpapiertjes worden na twee uur verwijderd voor het bepalen van de acute
fase respons. De nieuwe filterpapiertjes op het eerste *skin window* worden na
24 uur verwijderd voor het bepalen van de late ontstekingsreactie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten en controles worden op twee achtereenvolgende dagen gezien in het
LUMC. Op dag 1 duurt dit bezoek ongeveer 2.5 uur, op dag twee slechts 10
minuten.
Bijwerkingen ten gevolge van deze studie zijn naar verwachting minimaal. Als
gevolg van dermale abrasie kan roodheid, zwelling en een oncomfortabel gevoel
ter plaatse gerapporteerd worden. Bijwerkingen van de applicatie van LTA en
lipid A zijn eventuele warmte, roodheid en zwelling ter plaatse.
Algemeen / deelnemers
postbus 9600
2300 RC Leiden
Nederland
Wetenschappers
postbus 9600
2300 RC Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Patiënten moeten voldoen aan de diagnostische criteria voor CRPS I volgens de IASP:
o Voortdurende pijn, allodynie of hyperalgesie die niet beperkt is tot het verzorgingsgebied van één perifere zenuw en niet in verhouding is met het oorspronkelijke trauma.
o Er is (ooit) sprake (geweest) van oedeem, veranderingen in de doorbloeding van de huis of abnormale sudomotorische activiteit in de regio van de pijn.
o Deze diagnose wordt uitgesloten bij het bestaan van andere oorzaken die deze mate van pijn en disfunctie kunnen veroorzaken. ;* Patiënten moeten daarnaast ook voldoen aan de diagnostische criteria voor CRPS I volgens Veldman:
o vier of vijf van de volgende verschijnselen:
* onverklaarde diffuse pijn
* verschil in huidskleur
* diffuus oedeem
* verschil in huidtemperatuur
* actieve bewegingsbeperking
o het ontstaan of verergeren van de symptomen na inspanning
o symptomen in een gebied aanwezig groter dan het gebied van het eerste letsel of operatie en in ieder geval in het gebied distal van het eerste letsel.
* Patiënten moeten een aangedane en een niet aangedane arm hebben.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Patiënten en controles mogen geen (andere) chronische inflammatoire ziekten in hun voorgeschiedenis hebben.
* Patiënten en controles worden geëxcludeerd wanneer ze immunosuppressieve medicatie gebruiken.
* Patiënten en controles worden geëxcludeerd wanneer ze tijdens de metingen een lijden aan een infectieziekte.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL20217.058.07 |