Gecoverde metalen stents voor benigne galwegobstructies: een prospectieve multicenter trial

Benigne galwegobstructies ontstaan meestal na een operatie, chronische
pancreatitis of door een iatrogene ampullaire stenose. De eerste keus van
behandeling is op dit moment chirurgie. Een minder invasief alternatief is het
endoscopisch of percurtaan plaatsen van een plastic stent. Het grootste nadeel
van de plastic stent is dat deze elke 3 maanden vervangen moet worden. Ten
eerste om zo stapsgewijs de stenose te dilateren en ten tweede om cholangitis
ten gevolge van clogging tegen te gaan.
Ungecoverede metalen stents zouden vanwege hun grotere diameter minder vaak
verstoppen dan plastic stents en dus niet elke 3 maanden vervangen hoeven te
worden. De ungecoverde metalen stents zijn op de korte termijn effectief, maar
op de lange termijn raken zij verstopt ten gevolge van weefselingroei.
Daarnaast kunnen patienten met een metalen stent moeilijk geopereerd worden,
omdat de ungecoverde metalen stent moeilijk te verwijderen is. Deze nadelen van
de ungecoverede metalen stent hebben geleid tot de ontwikkeling van de
gecoverde metalen stent. Deze stents hebben het voordeel dat zij wel verwijderd
kunnen worden. Ook zouden zij in tegenstelling tot de plastic stent kunnen
functioneren als dilatator. Hierdoor zou stapsgewijze dilatatie onnodig worden.
Op dit moment zijn er maar een beperkt aantal prospectieve studies gedaan
waarbij gecoverde metalen stent bij patienten met een benigne galwegobstructie
worden geplaatst.

Het vaststellen van de veiligheid, doorgankelijkheid van de stent en lange
termijn effecten van het plaatsen van een gecoverde metalen stent bij patienten
met een benigne galwegobstructie.

Een prospectieve multi center studie in 25 Nederlandse centra.

Nadat informed consent is verkregen zullen alle patienten een gecoverde metalen stent krijgen tijdens een ERCP met of zonder pre dilatatie.

Patienten krijgen een gecoverde metalen stent tijdens een ERCP. Voordat de
stent geplaatst wordt zal de stenose als dit nodig is worden gedilateerd tot
een diameter van 10 F. Een week na de stentplaatsing serum asparaat
aminotransferase (ASAT), alanine aminotransferase (ALAT), alkalisch fosfatase
(AF), gamma-glutamyl transferase (gamma -GT) en bilirubine. Na drie maanden zal
er opnieuw een ERCP plaatsvinden om de gecoverde metalen stent te verwijderen
ook zal er opnieuw een bloedmonster worden afgenomen om het ALAT, ASAT, AF,
bilirubine en gamma-GT uit te bepalen.
Een week, 3, 6 en 9 maanden na het verwijderen van de stent zal er opnieuw een
bloedmonster worden afgenomen om opnieuw dezelfde bepalingen als eerder uit te
doen.
Als patienten opnieuw klachten krijgen wat wijst op een galwegobstructie dan
zal er een ERCP worden verricht en zal er een plastic stent worden geplaatst.