In dit onderzoek willen we daarom nagaan wat het effect is van glucose in de dunne darm op de afgifte van hormonen, hongergevoel en voedselinname en of deze effecten verschillen tussen tijdstippen op een dag (ochtend vs avond) en delen van de darm (…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
overgewicht
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Eindpunten van het onderzoek zijn verschillen in verzadiging, voedselinname en
veranderingen in hormoon concentraties tussen de condities.
Secundaire uitkomstmaten
Verschillen tussen de condities in de mate van dorst of misselijkheid.
Achtergrond van het onderzoek
Overgewicht is een groot en nog steeds toenemend gezondheidsprobleem.
Al jaren wordt er onderzoek gedaan naar de werking van specifieke
voedingsstoffen in de dagelijkse voeding van de volwassene, die invloed hebben
op hongergevoel en voedselinname. Uit eerder onderzoek is gebleken dat de dunne
darm een belangrijke rol speelt bij het verzadigende effect van
voedingsstoffen. Recentelijk is gebleken dat vet in de dunne darm de afgifte
van hormonen stimuleert en het honger gevoel en de energie-inname verlaagt. Er
is tot nu toe weinig bekend over de de effecten van suiker (glucose) op de
dunne darm. Het is echter wel bekend dat het lichaam in de ochtend anders
reageert dan in de avond op suikers die gegeten worden. Mogelijk kunnen deze
verschillen worden verklaart door effecten van suikers op de dunne darm.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen we daarom nagaan wat het effect is van glucose in de
dunne darm op de afgifte van hormonen, hongergevoel en voedselinname en of deze
effecten verschillen tussen tijdstippen op een dag (ochtend vs avond) en delen
van de darm (duodenum vs ileum).
Onderzoeksopzet
Beide studies hebben een gerandomiseerde dubbelblinde crossover studieopzet met
3 condities. De randomisatie van de condities zal met behulp van een digitaal
randomisatie-programma plaatsvinden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De proefpersonen krijgen in de duodenale als de ileale studie: - een glucose drankje 's ochtend en 's avonds - een infusie met glucose in het duodenum of ileum, 's ochtends en 's avonds - een infusie met een isotonische zoutoplossing in het duodenum of ileum, 's ochtends en 's avonds
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek brengt weinig risico's voor de proefpersonen met zich mee. Het
inbrengen van een sonde via de neus is een veelvuldig gebruikte techniek in het
Academisch Ziekenhuis Maastricht, en is op dit moment de enige techniek om
glucose op een specifieke plaats in de dunne darm te brengen. De informatie die
dit onderzoeksprotocol oplevert is echter van groot belang voor het onderzoek
naar effecten van nutrienten in de dunne darm.
Algemeen / deelnemers
postbus 616
6200MD Maastricht
Nederland
Wetenschappers
postbus 616
6200MD Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde man of vrouw, leeftijd 18-55 jaar en een Body Mass Index (BMI)van 18-29 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Indicatie voor ernstige ziektes, allergieen, operaties en/of laboratorium uitslagen die een belemmering voor deelname aan of afronding van de studie kunnen vormen. Gastro-intestinale of lever aandoeningen die van invloed zijn op absorptie en stoelgang. Het gebruik van anto-psychotica. Alcoholgebruik meer dan 21 glazen per week voo rmannen en 14 glazen per week voor vrouwen. Medicatie die de pH in de maag verhoogt, maaglediging of stoelgang beinvloed, of verzadiging of energie inname beinvloed. Zwangerschap of lactatie, wens om zwanger te worden gedurende de studie, of een positieve zwangerschapstest tijdens de screening. Onverklaarbaar gewichtsverlies of toename van meer dan 2kg in de afgelopen maand. Een score van >9 op de Nederlandse vertaling van de TFEQ lijst. Bloeddonatie in de afgelopen 3 maanden. Een of meerdere voedingsgewoonten: medische voorgeschreven dieet, gewichtsreductie dieet, vegetarisch/macrobiotisch/biologisch dynamisch dieet. Baan met avond- of nachtdiensten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22782.068.08 |