Het vaststellen van de reproduceerbaarheid voor de kwantitatieve analyse van MRI met contrast en diffusie gewogen MRI (DWI) van abdominale kwaadaardige tumoren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Dynamische MRI: meetvariabelen (Ktrans, VEE, kep, allen gemeten in een ROI),
diffusiegewogen MRI: meetvariabele (ADC map)
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
In eerdere studies naar karakterisatie van tumor vasculatuur hebben wij
aangetoond dat de reproduceerbaarheid van parameters gemeten met DCE-MRI
verbeterd kan worden door de data te normaliseren met behulp van de
concentratie-tijdcurve van het contrast middel Gadolinium in de toevoerende
vaten van de tumor (arteriële input functie, AIF). Deze methode waarbij de AIF
bij elke DCE-MRI wordt bepaald, leidt in hersentumoren, prostaattumoren en
hoofd/halstumoren tot een significant betere reproduceerbaarheid dan methodes
waarbij de AIF niet bij elke DCE-MRI wordt gemeten (3).Een vergelijkbare
analysemethode pasten wij ook toe bij patiënten met levermetastasen en deze
resulteerde een goede reproduceerbaarheid van de data (4).
Bovengenoemde studies werden uitgevoerd op een 1.5T MR scanner. Over de
reproduceerbaarheid van deze technieken uitgevoerd op een 3 T MR scanner is nog
weinig bekend. Over het algemeen neemt met toename van het magnetische veld ook
de signaal/ruis verhouding toe wat zou kunnen leiden tot een betere
reproduceerbaarheid van de data. Het gebruik van hogere magneetvelden is echter
ook geassocieerd met een grotere kans op artefacten. Het voorgestelde onderzoek
is dan ook opgezet om de reproduceerbaarheid van de methode van DCE-MRI
contrast en DWI te testen op onze huidige klinische 3 T MR scanner.
In *Pilot study on the influence of Sunitinib on tumour vascularization and
necrosis in patients with renal cell carcinoma* vindt een dynamic contrast
enhanced MRI (DCE-MRI)en een diffusion weighted magnetic resonance imaging
(DWI) plaats in de week voor start met Sunitinib, en na start op dag 3 en op
dag 10. Deze MRI*s worden gemaakt om het effect van Sunitinib op vascularisatie
van de tumor, het bloedvolume van de tumor en necrose in de tumor te bepalen.
Hiertoe worden na de gebruikelijke conventionele anatomische beeldvorming
diffusie gewogen beelden en T2* beelden opgenomen. Het MR contrast middel
Gadolinium (Gd-DTPA) wordt intraveneus toegediend ten behoeve van het
karakteriseren van tumor vasculatuur. Na een tweede intraveneuze bolusinjectie
van Gd-DTPA worden snelle T2* beelden opgenomen om het bloedvolume te bepalen.
De onderzoeken vinden plaats op de klinische 3 T MR scanner. Voor een goede
beoordeling van de data van deze lopende, reeds door het CMO goedgekeurde
studie, zijn gegevens over de reproduceerbaarheid van belang.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van de reproduceerbaarheid voor de kwantitatieve analyse van
MRI met contrast en diffusie gewogen MRI (DWI) van abdominale kwaadaardige
tumoren.
Onderzoeksopzet
- Twintig patiënten die een abdominale tumor van minimaal 2 cm doorsnede
hebben, worden gevraagd deel te nemen aan het onderzoek.
- In één week wordt tweemaal een DCE-MRI en een DWI verricht zoals beschreven
in het oorspronkelijke protocol.
- De dMRI*s vinden plaats met een tussenpoos van minimaal 24 uur en maximaal
één week en worden gemaakt op de klinische 3 TMR scanner.
- Voorafgaand aan de eerste DCE-MRI wordt, via de ten behoeve van de
contrasttoediening ingebrachte venflon, bloed afgenomen voor bepaling van de
leverfunctie (ASAT, ALAT, alkalische fosfatase, gamma GT, LDH). Tevens wordt
serum afgenomen voor de bepaling van angiogenetische factoren.
- Het onderzoek neemt per keer ongeveer 45 minuten in beslag.
Inschatting van belasting en risico
patient gaat 2 maal een MRI ondergaan. Er is een klein risico van allergie op
contrastvloeistof of een hematoom. Tevens bestaat er een kleine kans op een
contrast nefropathie.
Algemeen / deelnemers
P.O. Box 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappers
P.O. Box 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met tumor in het abdomen van minimaal 2 cm doorsnede.
Ouder dan 18 jaar.
Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contra-indicaties voor MRI.
Klinische conditie onvoldoende om 45 minuten te kunnen liggen voor een MRI.
Goede nierfunctie
Geen (toekomstige) levertransplantatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20277.091.07 |