Het evalueren van de effectiviteit en kosten-effectiviteit van een tailored care begeleidingsprogramma voor hoogrisico vaatpatiënten waarin een belangrijk deel van de begeleiding via internet en e-mail plaatsvindt. Doel van dit programma is om het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Na 1 jaar worden alle patienten (interventie en controle groep) uitgenodigd
voor een afsluitend consult op de polikliniek. dezelfde gegevens over
risicofactoren als bij de start worden dan nogmaals verzameld: Totaal
cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden, glucose, body
mass index, middelomtrek en bloeddruk. Tevens wordt een vragenlijst gebruikt
met vragen over zorggebruik, arbeid, zelfzorg, beweging, voeding,
self-efficacy, sociale steun en kwaliteit van leven.
Bij de start van de studie en aan het einde van de interventieperiode wordt het
10-jaars absolute cardiovasculaire risico berekend met behulp van Framingham
risico-score. Het relatieve verschil in absoluut 10-jaars risico tussen eind en
begin van de studie van de interventie group ten opzichte van de controle group
is de primaire studieuitkomst.
Secundaire uitkomstmaten
Het absolute verschil in elke risicofactor (de uitkomst na 1 jaar min de
uitkomst bij de start) en het percentage patienten dat het behandeldoel heeft
gehaald voor elke risicofactor wordt berekend en kan als secondaire iutkomst
dienen.
Kosteneffectiviteit wordt uitgedrukt in gewonnen levensjaren en als QALY's als
een functie van het 10-jaars cardiovasculair risico.
Achtergrond van het onderzoek
Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste oorzaak van ziekte en sterfte in
Nederland. Atherosclerose, de onderliggende oorzaak, is een gegeneraliseerd
proces dat vrijwel alle slagaders aantast. Uit onderzoek blijkt dat modificatie
van risicofactoren de progressie van atherosclerose kan afremmen. Behalve
medicamenteuze interventie (bijv. cholesterolverlaging, bloeddrukbehandeling,
het geven van plaatjesremmers) zijn leefstijlveranderingen (stoppen met roken,
gewichtsreductie, beweging, gezonde voeding) essentieel. Het blijkt dat de
behandeling van risicofactoren een belangrijke bijdrage kan leveren aan
preventie van nieuwe vasculaire incidenten bij personen met en zonder manifest
vaatlijden. Het succes van risicoreductieprogramma's is klein, vooral omdat
leefstijlveranderingen moeilijk zijn te bewerkstelligen. Huisartsen en
specialisten zijn niet opgeleid om leefstijlveranderingen te initiëren en
hebben onvoldoende kennis en tijd om de patiënt op dit terrein te begeleiden.
Zogenaamde nurse practitioners zijn wel in staat leefstijlpatronen te
veranderen door zogenaamde tailored care aan te bieden (1) . Kennis is nodig,
maar is alleen onvoldoende om tot gedragsverandering te komen. Voor een
daadwerkelijke gedragsverandering moet het zelfmanagement van de patiënt worden
bevorderd. Essentieel hierbij zijn kennisoverdracht, feedback en reinforcement.
Internet,
e-mail en een digitaal risicopaspoort bieden de mogelijkheid tailored care
optimaal aan patiënten, tegen beperkte kosten, aan te bieden.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de effectiviteit en kosten-effectiviteit van een tailored
care begeleidingsprogramma voor hoogrisico vaatpatiënten waarin een belangrijk
deel van de begeleiding via internet en e-mail plaatsvindt. Doel van dit
programma is om het 10-jaarsrisico op ongewenste vasculaire gebeurtenissen te
reduceren.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde niet-geblindeerde trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten die gerandomiseerd worden voor de interventiegroep ontvangen gedurende 12 maanden een internet-begeleidingsprogramma gericht op het reduceren van vasculaire risico's bovenop reguliere zorgverlening. Deze patienten worden uitgenodigd om de polikliniek de verpleegkundig specialist te bezoeken voor informatie over risicofactoren en behandeling daarvan, instructie betreffende het gebruik van het internetprogramma en persoonlijk toegang daartoe middels een gebruikersnaam en wachtwoord. Vervolg contacten tussen de verpleegkundig specialist en de patient zullen plaatsvinden via internet. Afhankelijk van de aanwezige risicofactoren waarvoor behandeling of begeleiding nodig is, wordt een persoonlijk internetdossier gemaakt voor elke individuele patient. De persoonlijke startpagina geeft een overzicht in kleur van de stand van zaken betreffende de risico's van de individuele patient: groen = OK, oranje=bijna goed en rood=aandacht noodzakelijk. Daarnaast wordt medicatiegebruik en boodschappen van de verpleegkundig specialist getoond. In het programma heeft elke risicofactor een eigen pagina waarin resultaten uit het verleden, zoals bijvoorbeeld bloeddrukmetingen overzichtelijk worden verzameld. Huidige behandeling, behandeldoel, adviezen van de verpleegkundige en mailverkeer tussen de verpleegkundige en de patient zijn te zien, aangevuld met actuele informatie over dat specifieke onderwerp. Patienten worden uitgenodigd frequent in te loggen en nieuwe informatie toe te voegen zoals bloeddrukmetingen, gewichtsmetingen of labuitslagen, de informatie te lezen en zonodig mail te sturen. Het internetbegeleidingsprogramma is gelinkt aan de vaatcentrum-website van het UMC Utrecht waar algemene informatie over vasculaire risicofactoren en vaatziekten te vinden is. De verpleegkundig specialist is bevoegd om in alle dossiers te kijken, inlog en mailvragen te selecteren en daarop te reageren en zonodig gegevens in te voeren. de verpleegkundig specialist zal regelmatig inloggen om snel te kunnen reageren op vragen en problemen. Zonodig kan telefonisch contact plaatsvinden. Patienten worden gestimuleerd zelf thuis bloeddruk te meten. De huisartsenpraktijk wordt tevens uitgenodigd mee te kijken in het persoonlijk internetdossier van de patient, zodat daar verzamelde informatie toegevoegd en bekeken kan worden. Voor bloedonderzoek van cholesterol, glucose of nierfunctie ontvangt de patient labformulieren van de verpleegkundig specialist om te gebruiken in het UMC Utrecht, het Rijnstateziekenhuis of elders. De behandeling en begeleiding van de verpleegkundig specialist wordt gesuperviseerd door een vasculaire internist en is gebaseerd op de CBO-richtlijn cardiovasculair risicomanagement (CVRM, 2006) en uitgewerkt in het handboek vasculair risicomanagement door de verpleegkundig specialist (Hickox et al, 2007). De internet-zorg is aanvullend aan de reguliere zorg en behandeling die de patient van de huisarts en de vasculaire specialist ontvangt. Voor gezondheidsproblemen die buiten de focus van het internetbegeleidingsprogramma vallen zal de verpleegkundig specialist de patient stimuleren steeds contact te zoeken met reguliere behandelaars. Aan het einde van de studie worden de patienten van de interventiegroep gevraagd te rapporteren over artsencontact en eventuele nieuwe diagnoses en/of medicatieveranderingen, om gemiste problematiek te kunnen vaststellen.
Inschatting van belasting en risico
nvt
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten onder behandeling in het Rijnstate ziekenhuis Arnhem of het UMC Utrecht die recent gediagnosticeerd zijn met cerebrale, cardiale of perifere vaatziekten, die de vasculaire screening hebben doorlopen waarbij twee of meer beinvloedbare risicofactoren zijn vastgesteld. De patienten zijn tussen 18 en 80 jaar oud, in staat tot lezen en schrijven in het Nederlands, zelfstandig in dagelijkse aktiviteiten en kan beschikken over Internettoegang thuis.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen beschikbaar internettoegang, een maligne ziekte, afhankelijk in dagelijkse aktiviteiten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22261.041.08 |