De ontwikkeling van een praktische prognostische ziekte-index voor COPD patienten, afgeleid en direct (internationaal) gevalideerd in de eerste lijnszorg en daarmee zeer waarschijnlijk klaar voor gebruik direct na aflsuiting van het project.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Aandoening
Experts currently see COPD as a systemic illness, not just as a pulmonary illness
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Exacerbaties en ziekte-gerelateerde kwaliteit van leven
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
COPD is een systeem ziekte; morbiditeit en mortaliteit door COPD nemen toe en
de ziekte heeft een grote impact op het leven van de patient. De meeste COPD
patienten worden medisch verzorgd door hun huisarts. Huisartsen baseren hun
inschatting van de ziekte-ernst heel vaak vooral op de longfunctie en de
aanwezigheid van luchtwegsymptomen en adviseren dan over adequate behandeling.
Helaas echter correleren longfunctie (FEV1) en klinische symptomen niet erg
goed met de exacerbatiefrequentie of met de zogenaamde ziekte-specifieke
kwaliteit van leven. In de preventieve cardiologie heeft men succesvol gebruik
gemaakt van op risico-index gebaseerde behandeling. De ERS (European
Respiratory Society en de ATS (American Thoracic Society) roepen op om voor ook
voor COPD een ziekte-ernst index te maken die de veelzijdigheid van de ziekte
recht doet en informatief is ten aanzien van de progose van patienten.
Doel van het onderzoek
De ontwikkeling van een praktische prognostische ziekte-index voor COPD
patienten, afgeleid en direct (internationaal) gevalideerd in de eerste
lijnszorg en daarmee zeer waarschijnlijk klaar voor gebruik direct na
aflsuiting van het project.
Onderzoeksopzet
We voeren zeker twee (en hopelijk drie) aan elkaar verbonden prospectieve
cohort studies uit met COPD patienten (GOLD stadia II-IV) bij huisartsen in
Nederland (regio Amsterdam) en Zwitserland. In een iets later stadium hopen we
een Canadees zustercohort op te zetten, allemaalop basis van hetzelfde
studieprotocol. In een uitgebreide beginmeting verzamelen we informatie over de
ziektegeschiedenis, longfunctie, inspanningscapaciteit en nemen we bloed af. De
vervolgmetingen gedurende minstens twee jaar (afhankelijk van eventuel
vervolgsubsidie) behelsen het updaten van de partientprofielen door het
registreren van hun gezondheidsstatus, nieuwe exacerbaties, medicijngebruik en
ziekte-gerelateerde kwaliteit van leven. Met multivariabele regressie analyse
zullen we de beste combinatie van variabelen kiezen om de prognose van COPD
(exacerbaties en ziekte-gerelateerde kwaliteit van leven) te voorspellen.
Inschatting van belasting en risico
Eenmalige beginmeting: bezoek aan nabijgelegen huisartspraktijk ten behoeve van
een venapunctie (eenmalig, 40ml) en meting van de longfunctie (voor en na
bronchodilatatie met behulp van een inhalatiebetamimeticum), vragenlijsten,
twee korte inspanningstesten
Follow-up: jaarlijks een 30-minuten durend telefonisch interview (2 keer, 5
keer indien vervolgsubsidie wordt verkregen).
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten *40 jaar met COPD in GOLD stadia II tot IV (postbronchodilatatoir FEV1/FVC*0.70, postbronchodilatatoir FEV1*80% van voorspeld mogen meedoen als behandeling van hun laatste exacerbatie *4 weken geleden eindigde. Als patienten een exacerbatie hadden in de voorafgaande 4 weken, kunnen zij uitgenodigd worden op een later tijdstip zodat het hierboven vermelde criterium wordt gerespecteerd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geexcludeerd worden patienten die in de voorgaande 12 maanden kunstmatig werden beademd of indien hun huisarts van mening is dat hun levensverwachting korter is dan 1 jaar. Ook uitgesloten worden patienten met vastgestelde dementie of andere psychiatrische ziekten die hun antwoorden op de zelf-gerapporteerde vragenlijsten onbetrouwbaar zouden maken zoals kwaliteit van leven, lichamelijke activiteit, kortademigheid etc. Tenslotte worden patienten uitgesloten als de baselinemetingen inclusief de vragenlijsten niet gecompleteerd kunnen worden door taalproblemen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22118.018.08 |