Primaire doelstelling:het testen van de hypothese dat een initieel negative PET scan in 4 maanden kan veranderen in een positieve PET scan.Secondaire doelstelling:het testen van de hypothese dan een initieel negatieve PET scan is gerelateerd aan een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire doelstelling:
het testen van de hypothese dat een initieel negative PET scan in 4 maanden kan
veranderen in een positieve PET scan.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire doelstelling:
het testen van de hypothese dan een initieel negatieve PET scan is gerelateerd
aan een minder agressieve tumor met een toegenomen mediane overleving.
Achtergrond van het onderzoek
De beoordeling van een vroege response op tyrosine kinase remmers wordt
doorgaans gedaan met een FDG-PET scan. Bij het hepatocellulair carcinoom is de
PET scan maar in 60% van de patienten positief, mogelijk heeft dit te maken met
het biologisch gedrag van de tumor. Waarbij een relatief minder agressieve
tumor niet PET positief is. In dit onderzoek is het de vraag of in de tijd het
biologisch gedrag verandert en de PET scan alsnog in de tijd positief wordt.
Daarnaast wordt beoordeeld of het hebben van een initieel negatieve PET scan,
een prognostische gunstige betekenis heeft.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling:
het testen van de hypothese dat een initieel negative PET scan in 4 maanden kan
veranderen in een positieve PET scan.
Secondaire doelstelling:
het testen van de hypothese dan een initieel negatieve PET scan is gerelateerd
aan een minder agressieve tumor met een toegenomen mediane overleving.
Onderzoeksopzet
Type: observationeel onderzoek
Design: pilot study
Inschatting van belasting en risico
Relatief kleine belasting en risico door 1 extra PET scan tijdens controle
poli bezoek
Algemeen / deelnemers
Postbus 30.001
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappers
Postbus 30.001
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. inoperabel HCC
2. behandeling met sorafenib is/wordt gestart
3. 18 jaar en ouder
4. Levensverwachting meer dan 3 maand
5. Getekend informed consent
5. Mogelijkheid tot conformatie aan onderzoeks eisen
6. Beoordeling van response op sorafenib mbv CT scan na 3 maanden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Gezien mentale conditie niet in staat tot het geven van een informed consent
2. Zwanger of het geven van borstvoeding
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL20149.042.07 |