Het doel van dit project is het testen van de hypothese dat mensen met een depressie met woede-aanvallen een gevoeliger serotonine systeem hebben dan mensen met een depressie zonder woede-aanvallen. Dit project is onderdeel van een groter (VENI)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
verandering in symptomen gedurende de ATD sessie ten opzichte van de dag waarop
men een placebo drank krijgt toegediend. primaire uitkomstmaten: MADRS en
Spielberger State Anger scale
Secundaire uitkomstmaten
Serotonerge transporter (SERT); polymorphismen van het 5-Ht1A C(-1019)G gen en
de mineralocorticoid and glucocorticoid receptoren.
Achtergrond van het onderzoek
Neurobiologisch onderzoek toont aan dat depressie vaak gepaard gaat met
verminderd functioneren van het serotonine systeem. Er is enig bewijs dat
verminderd functioneren van het serotonine systeem na herstel mogelijk een
indicator is van gevoeligheid voor terugval van depressie. Klinische
observaties laten zien dat depressie vaak gepaard gaat met het voorkomen van
woede-aanvallen of uitingen van agressief gedrag. Echter, deze symptomen maken
geen deel uit van het huidige psychiatrische classificatie-systeem.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit project is het testen van de hypothese dat mensen met een
depressie met woede-aanvallen een gevoeliger serotonine systeem hebben dan
mensen met een depressie zonder woede-aanvallen. Dit project is onderdeel van
een groter (VENI)project dat onderzoek doet naar neurale, gedrags-en
hartmechanismen van woede en depressie.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek betreft een dubbel-blind gerandomiseerd cross-over design. Het
onderzoek vindt plaats in het Leids Universitair medisch Centrum (LUMC).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gedurende de onderzoeksdagen wordt kortdurend (5-6 uur) de precursor van serotonine, tryptofaan verlaagd door middel van een aminozuurdrank met en zonder tryptofaan (Acute Tryptofaan-depletie; ATD vs. placebo).
Inschatting van belasting en risico
Intake sessie omvattende vragenlijsten, kort standard lichamelijk onderzoek; 2
testdagen, waarop er twee keer zes vragenlijsten worden afgenomen, 4
speekselafnames, 4 korte computertesten en een meting van de hartritme
variabiliteit. Tevens vinden er twee bloedafnames plaats, en vind er
genotypering plaats.
Risico: Zowel het aminozuurdrankje met en zonder tryptofaan kan misselijkheid
veroorzaken 1-2 uur na inname, en in een enkele keer braken. Bij ongeveer 60%
van de mensen die gevoelig zijn voor depressies kan ATD ook een kortdurende
toename in depressieve symptomen veroorzaken. Uit eerder onderzoek, zowel van
onszelf als van andere onderzoekscentra, is gebleken dat deze effecten aan het
eind van de testdag weer verdwenen zijn.
Algemeen / deelnemers
Wassenaarseweg 52
2333 AK Leiden
NL
Wetenschappers
Wassenaarseweg 52
2333 AK Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen 18-65; Diagnose depressie in het verleden as primaire diagnose; Minimaal 2 episodes OF 1 episode en minstens 1 eerstegraads familielid met een (ouder/kind/broer/zus) met een depressie; Hamilton score kleiner dan 10 of MADRS <12; Hersteld van een depressie voor ten minste 3 maanden; Geen antidepressiva voor ten minste 1 maand or meer dan 5 keer de halfwaardetijd van het medicament (welke het meest is)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Lichamelijke ziek; Misbruik / afhankelijkheid van drugs/alcohol de afgelopen 2 maanden; Psychotisch stoornis of bipolaire stoornis (heden/verleden)
Geven van borstvoeding; Zwangerschap; Gebruik van medicatie dat mogelijk een invloed heeft op het functioneren van de hersenen, incl. benzodiazepines
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL23761.058.08 |