Standaard CONservatieve behandeling versus endoscopische Debridement bij patiënten met symptomatische steriele geOrganiseerde pancreas necRose (CONDOR studie): een prospectieve gerandomiseerde studie

Pancreas necrose is een ernstige complicatie van acute pancreatitis.
Geïnfecteerde necrose is een algemeen geaccepteerde indicatie voor chirurgische
interventie. De meerderheid van de patiënten met steriele necrose kan met
succes conservatief worden behandeld. Echter, een subgroep patiënten met
steriele necrose blijft klachten houden als pijn, moeite met eten, icterus,
algehele malaise en (sub)febriele temperatuur. Deze persisterende klachten
resulteren in een hoge medische consumptie en voorkomt dat de patiënt zijn
dagelijkse (werkende) leven weer kan oppakken. Chirurgische interventie gaat
echter gepaard met relatief hoge morbiditeit en zelfs mortaliteit. Tegen de
tijd dat de necrose zich organiseert (4-6 weken) vormt endoscopische therapie
een goed alternatief voor chirurgie. Een recente studie waarin wij alle op
deze wijze behandelde patiënten in het AMC hebben geanalyseerd, resulteerde in
veel belovende resultaten. Naar aanleiding van deze veel belovende resultaten,
de minimaal invasieve benadering en veiligheid van deze nieuwe
behandelingsstrategie, denken wij dat relatief vroeg endoscopische ingrijpen
bij patiënten met langdurig symptomatische steriele georganiseerde pancreas
necrose voordelig kan zijn in het kader van een sneller herstel.

Doel van deze studie is om bij patiënten met persisterende symptomen van
steriele georganiseerde pancreasnecrose endoscopsiche debridement te
vergelijken met de standaard conservatieve behandeling met nadruk op mate en
snelheid van herstel.

Een multicenter gerandomiseerde klinische studie.

Patiënten worden volgens randomisatie ofwel conservatief ofwel via endoscopische transmurale debridement behandeld.

De extra belasting voor de interventiegroep zal bestaan uit de extra
endoscopische procedures die moeten worden uitgevoerd en daarbij behorende
kleine risico's op een bloeding of perforatie. In de participerende centra
beshcikt men over ruim voldoende ervaring met deze interventietechniek.
Een risico van de conservatieve behandeling is dat er complicaties van de
achtergebleven necrose kunnen optreden, zoals bijvoorbeeld een infectie. Tevens
is er een kans dat de patiënt langdurig dezelfde klachten houdt en alsnog een
interventie moet ondergaan.