Het valideren en verbeteren van de millennium criteria ten opzichte van de U.K. Working party criteria en de gouden standaard klinische diagnose.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Sensibiliteit en specficiteit van de millennium criteria en de U.K. Working
party criteria
Secundaire uitkomstmaten
positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van de
millennium criteria en de U.K. Working party criteria
Achtergrond van het onderzoek
Atopisch eczeem is een veelvoorkomende aandoening, die zich met name op de
kinderleeftijd manifesteerd, maar het hele leven kan aanhouden. Atopisch eczeem
wordt vooral gekenmerkt door jeuk. Omdat de klinische presentatie van eczeem
heel divers is, is het diagnostisch proces van atopisch eczeem erg complex.
In de loop der jaren zijn veel diagnostische criteria ontwikkeld om atopisch
eczeem op een gestandadiseerde manier te diagnostiseren. Hiertoe behoort onder
andere de U.K. Working Party criteria. Door nieuwe inzichten in atopie zijn
onlangs door de World Allergy Organization (WAO) nieuwe definities vastgesteld.
De millennium criteria zijn nieuwe diagnostische criteria, die in
overeenstemming zijn met deze definities van de WAO. Om te kunnen spreken van
atopie, is de aanwezigheid van allergeen specifiek IgE noodzakelijk en daarom
is dit als verplicht criterium gesteld in de millennium criteria.
Doel van het onderzoek
Het valideren en verbeteren van de millennium criteria ten opzichte van de U.K.
Working party criteria en de gouden standaard klinische diagnose.
Onderzoeksopzet
Dit betreft een prospectief cohort onderzoek.
Alle nieuwe patiënten die gedurende een jaar op de poli huidziekten van het AMC
verschijnen en waarbij atopisch eczeem in de differtiaal diagnose staat, zullen
gevraagd worden mee te doen aan deze studie.
Na het reguliere consult (direct na of op gelande afspraak) zal de patient door
twee onafhankelijke dermatologen voor klinische diagnose gezien worden. De
dermatologen bepalen of er sprake is van atopisch eczeem of niet. Daarna zal de
onderzoeker de patient volgens de millennium criteria en de U.K. Working party
criteria onderzoeken, waarbij de onderzoeker blind is voor de klinische
diagnoses van de dermatologen. Indien er nog geen test voor allergeen specifiek
IgE is gedaan, zal deze aansluitend plaatsvinden.
Inschatting van belasting en risico
Er is maar 1 bezoek nodig voor dit onderzoek. Tijdens dit bezoek, dat ongeveer
40-50 minuten in beslag zal nemen, zal de patiënt drie keer lichamelijk
onderzocht worden. Twee maal door een dermatoloog (stafarts) en 1 maal door de
onderzoeksarts.
Indien er nog geen test naar allergeen specifiek IgE (phadiatoptest) is gedaan,
zal deze nog plaatsvinden. De risico's hierbij zijn zeer gering, maar het kan
natuurlijk wel als belastend ervaren worden.
.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Geïncludeerd worden patienten:
- die nieuw op de poli huidziekten van het AMC verschijnen
- waarbij differentiaal diagnostisch gedacht wordt aan atopisch ezeem of de diagnose van atopisch eczeem is reeds gesteld
- die mee willen doen aan het onderzoek en die het informed consent willen tekenen.
-
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die niet mee willen doen aan het onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24845.018.08 |