*Vergelijking van opname en werkzaamheid van 3 verschillende menaquinon-7 capsules verrijkt met caseïnepoeder, Arabische gompoeder en lijnzaadolie.*

Vitamine K is een vetoplosbare stof die in de natuur in twee vormen wordt
teruggevonden: vitamine K1 en vitamine K2. Vitamine K is betrokken bij de
bloedstolling en de vorming van bepaalde eiwitten in lever, beenderen, en
vaatwand. In het lichaam wordt vitamine K1 vooral in de lever teruggevonden. In
de overige organen, zoals bloedvaten en beenderen, is vitamine K2 de
belangrijkste vorm. Bepaalde vormen van vitamine K2 zijn actiever dan vitamine
K1 in het voorkomen van botontkalking en aderverkalking. Vooral MK-7 (bepaalde
vorm van vitamine K2) ondersteunt de gezondheid van bloedvaten en beenderen.
MK-7 is een natuurlijk product welk wordt teruggevonden in kaas en het Japanse
sojagerecht natto. Natto is een traditioneel gerecht en wordt al meer dan 1000
jaar gegeten in de Oostelijke regionen van Japan. Natto wordt meestal gegeten
bij het ontbijt samen met rijst. Natto wordt gemaakt van gefermenteerde
sojabonen. Dit fermentatieproces is vergelijkbaar met het maken van kaas en
zorgt voor de typische smaak en reuk van natto. In tegenstelling tot de andere
K2-vitamines heeft MK-7 heeft een krachtige werking en blijft deze vorm
dagenlang aanwezig in het lichaam. Een ander voordeel is dat MK-7 in doseringen
gebruikt kan worden welke vergelijkbaar zijn met concentraties in de dagelijkse
voeding (45 microgram per dag).
Voor de actieve werking van supplementen (in dit geval capsules verrijkt met
een vitamine) is het belangrijk dat de werkzame stof (in dit geval MK-7) goed
opgenomen wordt in het darmkanaal. Het inhoudsmateriaal van de capsule
(materiaal in de capsule waarin MK-7 is opgelost) kan hierin een belangrijke
rol spelen. Caseïne (belangrijkste eiwit in koemelk)-verrijkt poeder wordt
regelmatig gebruikt als materiaal in vitaminecapsules. Echter is
koemelk-allergie de meest voorkomende voedselallergie (2 tot 3% van de kinderen
jonger dan een jaar lijden hieraan). Om dit probleem te omzeilen zullen we
capsules met dit materiaal (poeder gemaakt van melkeiwit) vergelijken met
capsules gemaakt met een ander type materiaal (poeder gemaakt van
voedingsvezel). De natuurlijke voedingsvezel Arabische gom zal gebruikt worden
in dit tweede type capsules. Verder is het nog niet bekend of er verschillen
bestaan tussen olie- en poedercapsules met betrekking tot de opname en
werkzaamheid van MK-7. Vandaar dat we beide types poedercapsules zullen
vergelijken met een derde type capsules, namelijk capsules verrijkt met
lijnzaadolie.

In dit onderzoek zullen we het absorptieprofiel van MK-7 vergelijken na
consumptie van 3 verschillende soorten capsules, welke bestaan uit:
1. caseïnepoeder
2. Arabische gompoeder
3. lijnzaadolie.
Onderzocht wordt of er verschillen bestaan tussen deze verschillende soorten
capsules met betrekking tot de absorptie en werkzaamheid van MK-7. De
resultaten van dit onderzoek zullen als richtlijn gelden voor producenten van
supplementen verrijkt met MK-7.

Voorafgaande aan het onderzoek zal een eerste informatieve bijeenkomst
plaatsvinden (tijdsbesteding = ±10 min). Tijdens deze bijeenkomst zullen de
volgende zaken uitgevoerd/toegelicht worden:
• studieprocedure
• selectievoorwaarden voor deelname aan het onderzoek
• meting van lichaamsgewicht en lengte.
Vervolgens zal bij interesse (voor deelname) een afspraak gemaakt worden voor
een screeningbezoek (dag -1 genoemd in onderstaand tijdsschema) (tijdsbesteding
= ±10 min). Tijdens deze screening zal gezamenlijk het toestemmingsformulier
getekend worden. Verder zal een eerste bloedafname plaatsvinden om de vitamine
K2-status te bepalen (het eiwit ucMGP moet een waarde hebben >60 pmol/L).

Bij een voldoende hoge waarde van dit eiwit kan een volgende afspraak worden
gemaakt voor de start van het onderzoek (dag 0 in onderstaand tijdsschema). Op
deze dag zullen de volgende zaken plaats vinden:
• 5 bloedafnames (de 5 verschillende bloedafnames verlopen via venapunctie, er
wordt geen gebruik gemaakt van een canule):
o tijdstip 0 (na het prikken krijgen de deelnemers een standaard ontbijt)
o 2u na ontbijt
o 4u na ontbijt (na het prikken krijgen de deelnemers een lunch gelijkaardig
aan het ontbijt)
o 6u na ontbijt
o 8u na ontbijt
o De tijd tussen deze bloedafnames kan vrij ingevuld worden. U kan eventueel
gebruik maken van het universiteitsrestaurant (verwarmde zitruimte).
• overhandiging van de benodigde capsules (gehele studieduur)
• plannen van de resterende 7 afspraken.
Tijdens deze 7 vervolgbezoeken vinden opnieuw bloedafnames (tijdsbesteding = ±
10 min/bezoek) plaats en worden eventuele bijzonderheden geëvalueerd. Het
laatste bezoek zal plaatsvinden na 8 weken. Het eerste bezoek en alle volgende
bezoeken zullen plaatsvinden in de onderzoeksruimte van VitaK in het Biopartner
Center Maastricht, gelegen naast de universiteit van Maastricht.

De 69 proefpersonen zullen verdeeld worden over 3 groepen (23 personen per groep). Iedere groep zal een verschillend type capsule gebruiken: • groep 1: dagelijks gebruik van 1 caseïne (melkeiwit) capsule • groep 2: dagelijks gebruik van 1 Arabische gom (vezel) capsule • groep 3: dagelijks gebruik van 1 lijnzaadolie capsule. Middels loting zal bepaald worden in welke groep de proefpersonen terecht komen. Tijdens het onderzoek wordt aan de deelnemers niet bekend gemaakt tot welke groep zij behoren.

Aan de proefpersonen zal gevraagd worden om 9 maal tot de universiteit te
komen. De belasting voor dit onderzoek bestaat uit de dagelijkse inname van 1
capsule (met vitamine K2) gedurende 8 weken. Iedere persoon krijgt 1 type
capsule. Er zullen 3 types capsules verdeeld worden; capsules bestaande uit:
• caseïnepoeder,
• Arabische gompoeder of
• lijnzaadolie.
Aan het nuttigen van deze capsules zijn voor zover bekend geen risico*s
verbonden.
Verder vinden er tijdens het onderzoek 13 bloedafnames (nuchter) plaats.
Mogelijk kan er een blauwe plek ontstaan op de plaats waar het bloed is
afgenomen. Een bloedafname zal ongeveer 5 minuten in beslag nemen en per keer
zal er 18 mL bloed worden afgenomen. Deze bloedafnames zullen uitgevoerd worden
door ervaren onderzoekers.