Het vergelijken van twee veelgebruikte kweekmedia voor IVF (G5 en HTF), om uit vinden welk medium tot het hoogste percentage levend geboren kinderen leidt.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
subfertiliteit
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is het percentage levend geboren kinderen na één jaar
waarin het paar behandeld wordt.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn embryokwaliteit, percentage klinische
zwangerschappen, percentage miskramen, percentage doorgaande zwangerschappen,
tijd tot zwangerschap, geboortegewicht en percentage kinderen met aangeboren
afwijkingen.
Achtergrond van het onderzoek
Een verscheidenheid aan kweekmedia wordt momenteel gebruikt voor het kweken van
gameten en embryos tijdens humane in vitro fertilisatie (IVF) behandelingen.
Eerdere studies hebben aangegeven dat veranderingen in kweekmedia
embryokwaliteit en zwangerschapresultaten kunnen beinvloeden. Ondanks het
belang van kweekmedia, is het niet bekend welk kweekmedium tot de beste
resultaten leidt bij IVF.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van twee veelgebruikte kweekmedia voor IVF (G5 en HTF), om uit
vinden welk medium tot het hoogste percentage levend geboren kinderen leidt.
Onderzoeksopzet
Een multi-center, gerandomiseerde, dubbel-blinde vergelijking tussen G5 en HTF
voor het kweken van gameten en embryos ten behoeve van IVF behandelingen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Ovariele hyperstimulatie en follikel punctie zal uitgevoerd worden volgens standaard procedures. In de experimentele arm worden alle eicellen en embryos gekweekt in G5-medium bij alle behandelingen gedurende één jaar na randomisatie. In de controle arm worden alle eicellen en embryos gekweekt in HTF medium bij alle behandelingen gedurende één jaar na randomisatie. Embryo selectie en plaatsing worden vervolgens uitgevoerd volgens standaard procedures.
Inschatting van belasting en risico
Na het geven van toestemming voor de studie, zal de patient niets van de studie
merken. Patient en arts volgen de reguliere standaardbehandeling zoals die van
toepassing is in het desbetreffende centrum. Het enige verschil tussen beide
studie armen is het gebruikte kweekmedium. Beide media die onderzocht worden,
worden wereldwijd in veel IVF laboratoria gebruikt, zonder noemenswaardige
complicaties.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle paren die zich in de deelnemende centra melden voor een eerste IVF-behandeling of een eerste IVF-behandeling na een doorgaande zwangerschap zullen gevraagd worden voor dit onderzoek.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Paren die een PGD behandeling ondergaan, paren waar IVF wordt toegepast ter voorkoming van HIV transmissie en paren die een IVF behandeling ondergaan in een ondersteunde natuurlijke cyclus.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL30441.000.09 |
| Ander register | NTR1979 (Dutch Trialregister ID) |