Bepalen of ECT reconsolidatie verstoort bij mensen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Heractivering: Verschil in geheugen voor ge-heractiveert en niet ge
her-activeert materiaal.
- Aanhoudende geheugen verstoring: Verschil in geheugen voor geheractiveert en
niet geheractiveert materiaal na een langere periode, wat controleert voor
spontane terugkeer.
- Tijds-afhankelijkheid: Verschil in geheugen voor geheractiveert en niet
geheractiveert materiaal onmiddelijk na ECt en 24 uur na ECT.
- Secundaire codering: Verschil in gehugen voor geheractiveert materiaal en
niet geheractiveert materiaal voor en na ECT.
Secundaire uitkomstmaten
- Emotioneel geheugen: Verschil in geheugen voor emotioneel en neutraal
materiaal
- Algemeen effect ECT: verschil in algemeen geheugen voor en na ECT.
Achtergrond van het onderzoek
Reconsolidatie refereert aan het proces waarbij herinneringen terugkeren vanuit
een stabiele naar een instabiele staat na hetactivatie, en opnieuw een
tijds-afhankelijk opslag proces nodig hebben om te blijven bestaan. Proefdier
studies naar reconsolidatie gebruiken over het algemeen eiwit-synthese remmers
of elekroconvulsieve schokken als een verstorende stimulus, methoden die niet
zomaar door op gezonde proefpersonen kunnen worden toegepast. Vandaar dat
humane studies naar reconsolidatie problematisch zijn gebleken en nog geen
duidelijk bewijs voor een reconsolidatie proces in mensen hebben aangetoond.
Desalnietemin is het leveren van bewijs voor het bestaan van het reconsolidatie
proces belangrijk omdat gedacht wordt dat dit nieuwe mogelijkheden bied aan de
ontwikkeling van nieuwe behandel methoden voor angststoornissen en depressie.
In deze studie willen wij het bestaan van het reconsolidatie process bij mensen
aantonen. Hiervoor zullen we het geheugen bestuderen na heractivatie in een
groep depressieve patienten die elektroconvulsietherapie ondergaan als
onderdeel van hun medische behandeling. Herinneringen zullen vlak voor de ECT
behandeling worden ge-heractiveert en na de behandeling zal het geheugen worden
getest.
Doel van het onderzoek
Bepalen of ECT reconsolidatie verstoort bij mensen
Onderzoeksopzet
De studie is heeft een tussen-proefpersonen ontwerp met drie armen, maar de
kritieke heractivering conditie vind plaats binnen-proefpersonen
Inschatting van belasting en risico
Gezien het korte gedragsparadigma geloven wij dat de mate waarin de
proefpersonen belast worden gelimiteert is. Verder voorzien wij geen risico's
voortkomende uit deelname aan deze studie. De wetenschppelijke onderzoeksvraag
is kritiek in het huidige debat binnen de neurowetenschappen en deze
studieresultaten zouden kunnen bijdragen aan behandel methoden van deze
patientengroep in de toekomst. Vandaar dat wij ervan overtuigt zijn dat de
voordelen van deze studie zwaarder wegen dan de belasting van de proefpersonen.
Algemeen / deelnemers
Kapittelweg 29
NL-6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappers
Kapittelweg 29
NL-6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Sekse: Man en VRouw
- Leeftijd: >18
- Patienten die ECT behandeling ondergaan voor een unipolaire depressieve stoornis met en zonder psychotische verschijnselen.
- patienten zijn medicatei vrij of onder stabiele behandeling met antidepressiva
- normaal of gecorrigeerd zicht
- normaal of gecorrigeerd gehoor
- Bereidheid en in staat tot het geven van geschreven toestemmingsverklaring en bereidheid en in staat tot het begrjipen van de aard en inhoud om mee te kunnen doen en voldoen aan de eisen van de studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Leeftijd: <18
- Medische of chirurgische geschiedenis die volgens de onderzoeker de uitkomst van de studie significant kunnen beinvloeden; zoals de aanwezigheid van huidige of vroegere somatische of neurologische aandoeningen.
- co-morbide diagnose van bipolaire depressie, schizophrenie of verslavings problematiek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30819.091.09 |