Het doel van dit onderzoek is tweeledig:Het eerste doel is om te onderzoeken wat de relatieve belasting is van mensen die lopen met een eenzijdige beenprothese. Het tweede doel is om te onderzoeken wat de invloed is van balanscontrole op het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Vaatletsels
Synoniemen aandoening
Aandoening
beenamputaties
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn; piek aerobe capaciteit, metabolische
energie consumptie tijdens gestandaardiseerd lopen en tijdens het uitvoeren van
een dubbeltaak en de stabiliteit van het lopen (gekwantificeerd door staptijd,
kinematische variabiliteit, 'local dynamic stability', 'orbital stability',
'extrapolated centre of mass' en co-activatie index gemeten met EMG).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoekvariabelen zijn; functionele loopvaardigheid en functionele
balansmetingen.
Achtergrond van het onderzoek
Het lopen met een prothese is een uitdaging. Een deel van het sensorisch en
motorisch systeem is verdwenen en lopen vergt constante aandacht. Hoewel een
recent onderzoek heeft aangetoond dat er nog maar beperkte informatie
beschikbaar is omtrent de relatie tussen loopvaardigheid en fysieke
capaciteiten, wordt er over het algemeen aangenomen dat fysieke capaciteit een
cruciale speelt bij het herwinnen van de loopvaardigheid. Door lange periodes
van inactiviteit voor en na de amputatie en door comorbiditeit gerelateerd aan
de amputatie is de fysieke capaciteit van amputatiepatiënten verminderd.
Gelijktijdig is de fysieke belasting tijdens lopen met een prothese verhoogd.
Wanneer de fysieke belasting tijdens het lopen een te groot deel van de
beschikbare fysieke capaciteit in beslag neemt zal de loopvaardigheid
verminderen. Wanneer men mensen wil trainen om de loopvaardigheid te herwinnen
is kennis nodig van zowel de fysieke capaciteit van de patiënt als de fysieke
belasting tijdens lopen. Het herwinnen van de loopvaardigheid kan worden
bewerkstelligd door aan de ene kant de fysieke capaciteit van de patiënt te
verhogen of door de fysieke belasting van het lopen met een beenprothese te
verlagen. Wanneer men de fysieke belasting tijdens het lopen wil verlagen moet
men allereerst een verklaring hebben voor de verhoogde fysieke belasting. Een
verklaring genoemd in de literatuur is de verlaagde stabiliteit van
amputatiepatiënten. Deze verlaagde stabiliteit zorgt ervoor dat mensen meer
balanscontrole nodig hebben om stabiel te blijven. Omdat stabiliteit tijdens
het lopen lastig is te beoordelen, is de relatie tussen stabiliteit en
energieverbruik nog niet onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is tweeledig:
Het eerste doel is om te onderzoeken wat de relatieve belasting is van mensen
die lopen met een eenzijdige beenprothese. Het tweede doel is om te onderzoeken
wat de invloed is van balanscontrole op het zuurstofgebruik bij mensen die
lopen met een eenzijdige beenprothese.
Onderzoeksopzet
Quasi experimenteel
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen zal twee keer Heliomare revalidatiecentrum bezoeken. Tijdens
het eerste bezoek wordt de proefpersoon gescreend door een revalidatiearts om
zo eventuele problemen aan het licht te brengen. De proefpersoon wordt gevraagd
om twee keer op zijn eigen comfortabele snelheid op de loopband te lopen. In
een van deze twee trials wordt de balans is verstoord door de aandacht van het
lopen af te wenden. In aanvulling op de trials op comfortabele loopsnelheid zal
de proefpersoon gevraagd worden om vier keer op een vaste snelheid te lopen,
deze snelheid is proportioneel aan de comfortabele snelheid. Proefpersonen
dragen een veiligheidsharnas, vastgemaakt aan het plafond. Tijdens het tweede
bezoek wordt de proefpersoon gevraagd om een tien meter looptest, een
timed-up-and-go test, een twee minuten looptest en een eenbenige balans test
uit te voeren. Na voldoende rust zal de proefpersoon een eenbenige stapsgewijze
inspanningstest uitvoeren. Zuurstofwaarden, hartslag, bloeddruk en ECG worden
constant gemeten.
Algemeen / deelnemers
Van der Boechorststraat 9
1081 BT Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
Van der Boechorststraat 9
1081 BT Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor de controle proefpersonen
--> proefpersonen zijn tussen de leeftijd van 50 en 75 jaar
--> proefpersonen zijn instaat om minimaal 6 keer vier minuten lopen in opeenvolgende trials. ;Voor de amputatiepatienten
--> de proefpersonen hebben een score tussen de C-F op de SIGAM mobility grade, ze kunnen dus minimaal 50 meter lopen.
--> de proefpersonen kunnen vier minuten lopen in 6 opeenvolgende trials. Tussen de trials wordt rust geboden. De proefpersonen hoeven alleen in de laatste trial los te lopen.
--> tijd na amputatie is meer dan 1 jaar
--> proefpersonen zijn comfortable en bekend om te lopen met hun prothese.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-->abnormaliteiten gevonden in de rust ECG of bloeddruk
-->problemen gevonden door de arts die de resultaten zouden kunnen beinvloeden
--> een score van 24 punten of lager van de 30 punten die behaald kunnen worden op de Mini Mental State Examination vragenlijst.
--> neurologische of spierskelet gerelateerde problemen die een effect kunnen hebben op het lopen anders dan de problemen die gerelateerd zijn aan de amputatie
--> problemen met de stomp welke kunnen interfereren met het lopen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24196.029.08 |