Het toetsen van de volgende hypothesen:1. De baseline [123I] IBZM bindingspotentiaal is kleiner bij patienten met EVG dan bij gezonden.2. De afname in de [123I] IBZM bindingspotentiaal na stimulatie met amfetamine is bij patienten met EVG groter dan…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De afname in de [123I]IBZM-Bindingspotentiaal na stimulatie met amfetamine.
Secundaire uitkomstmaten
De baseline [123I]IBZM bindingspotentiaal ([123I]IBZM-BP)
Achtergrond van het onderzoek
Volgens de zogenaamde social defeat hypothese leidt langdurige vernedering of
langdurige sociale uitsluiting tot een verhoogde activiteit en/of tot
sensitisatie van het mesolimbisch dopaminesysteem en verhoogt het daardoor het
risico op een psychotische stoornis en/of schizofrenie. Deze pilot study toetst
de hypothese door de dopaminerge activiteit te vergelijken tussen 2 groepen
waarvan we verwachten dat ze sterk zullen verschillen: (1) jonge volwassenen
met een ernstige verworven gehoorsstoornis (EVG), die niet kunnen deelnemen aan
een normaal gesprek en zich sociaal buitengesloten voelen; en (2) gezonde
leeftijdsgenoten.
Doel van het onderzoek
Het toetsen van de volgende hypothesen:
1. De baseline [123I] IBZM bindingspotentiaal is kleiner bij patienten met EVG
dan bij gezonden.
2. De afname in de [123I] IBZM bindingspotentiaal na stimulatie met amfetamine
is bij patienten met EVG groter dan bij gezonden.
3. De psychologische/gedragsmatige reactie op amfetamine is bij patienten met
EVG sterker dan bij gezonde personen.
Onderzoeksopzet
Vergelijking tussen 15 patienten met EVG en 15 gezonde proefpersonen.
De proefpersonen worden m.b.v. SPECT onderzocht met de radioactieve tracer
[123I]Iodobenzamide.
In 1 sessie worden gemeten: de baseline D2 receptorbinding en de endogene
afgifte van dopamine na stimulatie met
D-amfetaminesulfaat (0.3 mg/kg lichaamsgewicht; bolus/constante
infusietechniek). De groepen patienten en gezonde proefpersonen worden
gematched voor leeftijd, geslacht en roken.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen moeten 2 keer komen : 1. Keuring 2. Tweede onderzoeksdag.
Proefpersonen krijgen op 2e onderzoeksdag in iedere arm een infuus en moeten 2
keer 50 minuten stil liggen in de scanner.
De stralingsdosis van de gehele SPECT-studie bedraagt ongeveer 6.1 mSv. Voor
gezonde proefpersonen is dit acceptabel.
De belangrijkste, mogelijk optredende bijwerkingen na toediening van amfetamine
zijn cardiovasculair: bloeddrukstijging, hartkloppingen, polsversnelling,
orthostatische hypotensie.
De mentale effecten van amfetamine zijn: toegenomen alertheid, toegenomen
spraakzaamheid, agitatie, veranderingen in stemming, angst. Deze veranderingen
zijn voorbijgaand en worden bij deze dosis goed verdragen.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patienten: ernstige, verworven slechthorendheid, die het voeren van een conversatie ernstig bemoeilijkt; leeftijd 18-25 jaar
2. Gezonde proefpersonen: leeftijd 18-25 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Aanwezigheid van psychotische stoornis en druggebruik
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24257.018.08 |
OMON | NL-OMON23010 |