Het doel van het huidige onderzoek is het vergelijken van de effecten van ruis met verschillende eigenschappen op de balans van mensen met een neuropathie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De balans, uitgedrukt als de verplaatsing van het "center of pressure" en de
snelheid van deze verplaatsing tijdens het aanbieden van de vibratie en zonder
vibratie.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met een neuropathie vertonen vaak een verslechterde somatosensorische
feedback en dientengevolge een aanzienlijke achteruitgang van de
balanshandhaving, en een toenemende kans om te vallen.
Het verbeteren van de tactiele feedback onder de voeten, die informatie over de
drukverdeling geeft, is een manier om de balanshandhaving te verbeteren. Een
nieuwe toepassing die deze tactiele feedback kan verbeteren is het aanbieden
van vibraties onder de voetzool. Mechanische ruis, een vibratie met een
willekeurig variërende frequentie, kan een signaal over de drukverdeling onder
de voeten die onder normale omstandigheden niet gevoeld zou worden, zodanig
versterken dat deze wel gevoeld kan wordt. Het proces waarbij een signaal wordt
versterkt ten gevolge van ruis heet Stochastische Resonantie (SR). Onderzoek
heeft aangetoond dat het toepassen van vibrerende inlegzolen de balans van
gezonde ouderen kan verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het doel van het huidige onderzoek is het vergelijken van de effecten van ruis
met verschillende eigenschappen op de balans van mensen met een neuropathie.
Onderzoeksopzet
Als eerste zal de ernst van de neuropathie door middel van monofilamenten (de
drukzin) bepaald worden. Ook de vibratiezin gemeten met een stemvork zal
geregistreerd worden.
De zolen zullen op een vaste positie op een krachtenplatform geplaatst worden,
de proefpersonen zal gevraagd worden om op de zolen te gaan staan. Vervolgens
zal de amplitude van de vibratie die nog net voelbaar is (de gevoelsdrempel)
opgezocht worden. Daarna zal de proefpersoon gevraagd worden zo stil mogelijk
gedurende één minuut op de zooltjes te gaan staan, waarbij 30 seconden wel en
30 seconden geen vibratie wordt aangeboden. Aan de hand van de metingen
uitgevoerd met een krachtenplatform zal de verplaatsing van het *center of
pressure* (COP) en de snelheid van deze verplaatsing berekend worden (beide
zijn maten voor balanshandhaving). Omdat balansproblemen vooral ontstaan bij
een verminderde aandacht of bij verminderde visuele input zullen de
balanstesten onder twee condities uitgevoerd worden.
1. Ogen gesloten, geen dubbeltaak
2. Ogen gesloten met dubbeltaak
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het toepassen van mechanische ruis onder de voetzool door middel van vibrerende inlegzolen.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek zal ongeveer een uur per proefpersoon duren, de belasting is
minimaal voor de proefpersonen en er zijn geen specifieke risico*s aan het
onderzoek verbonden.
Algemeen / deelnemers
Postbus 30.001
9700RB
Nederland
Wetenschappers
Postbus 30.001
9700RB
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Neuropathie
leeftijd 40-60
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ulcera
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24925.042.08 |