De productie van serotonine is afhankelijk van de beschikbaarheid van Trp, en specifiek de aanwezigheid in relatie tot andere LNAA. Om te bekijken of een hoger niveau van plasme Trp geinduceerd door toediening van pep2Balance leidt tot een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gezonde deelnemers
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
emotionele verwerking: Amygdala reactiviteit op simultaan gepresenteerde
angstige en boze gezichten
beloning: ventraal stiatum responsen gedurende beloningsverwachting
angst: mediaal prefrontale cortex activiteit gedurend verwachting van een
electrische schok.
Secundaire uitkomstmaten
veranderingen in plasma niveaus van Trp/LNAA
score op de stemmings vragenlijsten: profiel of mood states (POMS) en
state-anxiety inventory (STAI)
Achtergrond van het onderzoek
Veel van de moderne levensstijl activitieten kunnen leiden tot serieuze stress
en zorgen. De gezonde manier om om te gaan met controleerbare stress en
spanning is een gezonde levensstijl, en in het speciaal een gezond dieet te
adopteren. In werkelijkheid zijn veel mensen niet in staat om een gezond dieet
te volgen. In deze gevallen kan een functioneel voedselingredient specifieke
gezondheidsverbeteringen bieden.
Het verbeteren van stemming en de gevolgen van stress zijn attractieve
mogelijkheiden voor functionele voedselproducten. Het is bekend dat deze
verbeteringen te maken hebben met verbeterde serotonine signalen in het brain.
De functie van serotonine word beinvloed door de aanwezigheid van plasma
Tryptophan (Trp), en dan in het speciaal de Trp bloedwaarden in verhouding tot
de andere grote neutrale aminozuren (large neutral amino acids, LNAA) die in
competitie zijn met Trp voor transport over de bloed-brein barriere. Het is
aangetoond dat verhoging van de Trp/LNAA ratio in het bloed stemming en
prestaties onder stress verbeteren. Ondanks dat deze parameters waarschijnlijk
gerelateerd zijn aan verbeterde serotonine (5-HT) signalering is het moelijk om
direct bewijs voor dit mechanisme te verkrijgen zonder zeer invasieve metingen
in mensen.
In deze studie testen wij het product Pep2balance, wat bestaat uit actieve Trp
en peptides, en diens invloed op hersenfuncties met een focus op emotionele
verwerking, angst- en beloningsgedrag. Het protein hydrolysate pep2balance
wordt niet gezien als medicatie, maar als functioneel voedselingredient voor
mensen die last hebben van episodische stemmingsvermindering veroorzaakt door
stress, maar die niet klinisch depressief zijn.
Doel van het onderzoek
De productie van serotonine is afhankelijk van de beschikbaarheid van Trp, en
specifiek de aanwezigheid in relatie tot andere LNAA. Om te bekijken of een
hoger niveau van plasme Trp geinduceerd door toediening van pep2Balance leidt
tot een verbetering in serotonine signalering en daarmee samenhangend, een
verbetering van stemming en prestatie, zal in deze studie functionele
magnetische resonantie imaging (fMRI) worden gebruikt om te kijken naar de
invloed van Trp supplementatie in relatie tot drie gedragingen waarvan bekend
zijn dat deze gereguleerd worden door serotonine: emotionele verwerking, angst,
en beloning.
Onderzoeksopzet
De studie is een dubbel-blind, placebo-gecontroleerd 'crossover' studie die het
effect van een enkele, acute, inname van het DSM Food Specialities produkt
Pep2Balance op fMRI activiteit onderzoekt op drie gedragstaken. Deze taken
zullen de invloed bepalen op de verwerking van: biologisch saliante stimuli,
beloning en angst.
Het onderzoek is opgedeelt in 3 bezoeken. Gedurende het eerst bezoek zal een
algemene screening plaatsvinden. Gedurende de tweede en het derde bezoek
ondergaat de proefpersoon een fMRI scan na toediening van Pep2Balance ofwel een
placebo.
Onderzoeksproduct en/of interventie
in een cross-over double blind design ontvangt iedere proefpersoon 1 maal het eiwit hydrolysaat Pep2Balance en eenmaal een placebo.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen krijgen een voedselsupplement toegediend waarvan geen risico's
bekend zijn/ worden verwacht.
Van de proefpersonen wordt bloedafgenomen en urine verzameld. De belasting
wordt ingeschat als minimaal
De proefpersonen ondergaan 2 fMRI scan sessies waarvan de belasting wordt
ingeschat als minimaal
De proefpersonen krijgen enkele standaard vragenlijsten waarvan de belasting
wordt ingeschat als minimaal
Algemeen / deelnemers
Wurmisweg 576
CH-4303 Kaiseraugst
Switzerland
Wetenschappers
Wurmisweg 576
CH-4303 Kaiseraugst
Switzerland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
vrouw
leeftijd: 18-45
BMI >19 en <27
gebruik hormonale anticonceptie
rechtshandig
normaal of gecorrigeerde zicht
normaal ongecorrigeerd gehoor
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
MRI contra-indicaties (claustrofobie, metalen implantaten)
(geplande) zwangerschap of borstvoeding
bevalling binnen laatste jaar
leeftijd <18 of >45 of menopauze symptomen
gebruik medicijnen < 1 maand voor aanvang behandeling (exl. contraceptie en paracetamol)
geschiedenis drugsgebruik (cannabis <2 maanden voor aanvang behandeling)
familiegeschiedenis schizofrenie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25361.091.08 |