Het nagaan van het effect van SRT op het cognitief functioneren en de kwaliteit van leven van patiënten met één tot en met drie hersenmetastasen, en het relateren van deze uitkomsten met radiologische veranderingen zichtbaar op MRI beelden
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metastasen
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn indicatoren van cognitief functioneren,
vermoeidheid, kwaliteit van leven en radiologische kernmerken. Deze worden
beoordeeld op baseline (voor SRT), één maand na SRT en vervolgens drie en zes
maanden na het eind van SRT.
Secundaire uitkomstmaten
Het neurologische functioneren en de mate waarin proefpersonen ADL-zelfstandig
zijn (Activiteiten Dagelijks Leven)
Achtergrond van het onderzoek
Stereotactische radiotherapie (SRT) is momenteel een van de meest gebruikte
behandelingen voor hersenmetastasen. In vergelijking met WBRT en chirurgische
resectie, is SRT over het algemeen minder intensief en aangenomen wordt dat SRT
minder schadelijk is voor gezond hersenweefsel. Hierdoor zouden er minder
bijwerkingen optreden en ook de gevolgen voor het cognitief functioneren, de
vermoeidheid en de ervaren kwaliteit van leven zouden minder nadelig zijn dan
na WBRT. Er is echter amper onderzoek gedaan naar de mate waarin SRT cognitie
en kwaliteit van leven van patiënten met hersenmetastasen kan beïnvloeden. Ook
is niet bekend hoe eventuele radiologische veranderingen na SRT (zoals tumor
recidief of het voorkomen van radionecrose) gerelateerd zijn aan cognitief
functioneren en kwaliteit van leven in deze patiëntgroep
Doel van het onderzoek
Het nagaan van het effect van SRT op het cognitief functioneren en de kwaliteit
van leven van patiënten met één tot en met drie hersenmetastasen, en het
relateren van deze uitkomsten met radiologische veranderingen zichtbaar op MRI
beelden
Onderzoeksopzet
Een prospectief observationeel onderzoek zal worden uitgevoerd om het cognitief
functioneren, de ervaren kwaliteit van leven en mate van vermoeidheid,
radiologische veranderingen en het niveau van functioneren na te gaan in
patiënten met één tot en met drie nieuw gediagnosticeerde hersenmetastasen die
behandeld zullen worden met stereotactische radiotherapie
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek kan alleen met patiënten met hersenmetastasen en SRT behandeling
worden uitgevoerd. Voor de proefpersonen bestaat de belasting uit het *tijdens
verschillende ziekenhuisbezoeken en op verschillende momenten gedurende de
follow-up periode- (1) meedoen aan een neuropsychologisch onderzoek en (2) het
invullen van vragenlijsten over vermoeidheid en kwaliteit van leven. Hoewel er
sprake kan zijn van een milde psychische en lichamelijke belasting (waarvoor
indien gewenst gelegenheid is met de verpleegkundige over te spreken), bestaan
de mogelijke voordelen van deelname uit (1) het beter bijhouden van eventuele
cognitieve problemen, klachten van vermoeidheid, een verminderde kwaliteit van
leven en radiologische veranderingen, wat kan resulteren in tijdige en beter
individueel aangepaste psychosociale begeleiding, andersoortige begeleiding of
behandeling of verwijzingen naar de betreffende medische specialisten.
Algemeen / deelnemers
Lijnbaan 32
2501 VA Den Haag
Nederland
Wetenschappers
Lijnbaan 32
2501 VA Den Haag
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patiënt met * 3 nieuw gediagnosticeerde hersenmetastasen
2. Volwassen (18 jaar of ouder)
3. Patient zal behandeld worden met stereotactische radiotherapie
4. Schriftelijk informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De Nederlandse taal onvoldoende machtig
Patient wordt (volgens de behandelend radiotherapeut) niet in staat geacht deel te kunnen nemen aan de follow-up periode, vanwege ernstige fysieke of mentale beperkingen (KPS <70)
Patient heeft eerdere behandeling gehad voor de hersenmetastase(n)
Andere neurologische of psychiatrische condities die de resultaten kunnen beinvloeden
Patient zal behandeld worden met een combinatie van WBRT en SRT
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25305.098.08 |