Nagaan wat de gevolgen zijn van een okselklierdissectie (OKD) of schildwachtklierprocedure (SNP) voor de beweeglijkheid van de schouder, de activiteiten die een vrouw nog onderneemt en de rol van kwaliteit van leven en angst hierbij bij vrouwen die…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
- Borst therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- type operatie
- lichamelijke klachten: pijn, lymfoedeem, krachtsverlies, functiebeperkingen
(in relatie tot ADL)
- schouderbeweeglijkheid (abductie, endo/exorotatie, ventrale/dorsale elevatie)
en armomtrek
- kwaliteit van leven, gezondheidstoestand
- dispositionele en toestandsangst
Secundaire uitkomstmaten
- aantal operaties
- tumorlokalisatie/zijde/grootte
- aantal positieve klieren
- complicaties na operatie
- adjuvante behandeling
- medicatiegebruik
Achtergrond van het onderzoek
Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen. Er zijn
hiervoor twee typen operatie: borstsparend of borstamputatie. Verder wordt er
gekeken naar uitzaaiingen in de okselklieren (schildwachtklierprocedure, SNP).
Wanneer er in deze klieren uitzaaiingen zijn, volgt er een tweede operatie
waarin een okselklierdissectie wordt gedaan. Deze procedure heeft de voorkeur
bij borstkanker in een vroeg stadium, omdat er vaak geen uitzaaiingen worden
gevonden en is geassocieerd met een sneller herstel en een korter verblijf in
het ziekenhuis dan bij een OKD. Daarnaast kan er primair een
okselklierdissectie (OKD) worden gedaan (met name wanneer er verdachte
palpabele okselklieren worden gevonden), waarbij alle lymfklieren uit de oksel
worden verwijderd. Beide procedures kunnen beperkingen van de arm geven.
Patiënten die een OKD hebben ondergaan, hebben vaak meer pijn, ervaren meer
sensibele stoornissen, hebben vaker lymfoedeem, een beperkte schouderfunctie en
ervaren minder kracht aan de geopereerde zijde. Met betrekking tot de
gezondheidstoestand, hebben vrouwen na een OKD meer beperkingen in het
dagelijkse leven en treedt bij hen, binnen één jaar na operatie, minder
verbetering op dan bij patiënten die alleen een SNP hebben ondergaan.
Recent werd in een gerandomiseerde multicenter trial gevonden dat SNP de
voorkeur heeft boven OKD in vrouwen met een vroeg stadium borstkanker gezien de
verminderde armmorbiditeit en betere kwaliteit van leven met 12 maanden
follow-up. Tevens heeft fysiotherapie na een OKD een gunstig effect op de
schouder- en armklachten en op de kwaliteit van leven in vergelijking met
conservatieve behandeling (uitleg en adviezen). Echter, onbekend zijn de
beperkingen die vrouwen zichzelf terecht dan wel onterecht opleggen in het doen
van allerlei activiteiten. Daarnaast is er nog weinig bekend over de lange
termijn effecten van beide ingrepen.
Doel van het onderzoek
Nagaan wat de gevolgen zijn van een okselklierdissectie (OKD) of
schildwachtklierprocedure (SNP) voor de beweeglijkheid van de schouder, de
activiteiten die een vrouw nog onderneemt en de rol van kwaliteit van leven en
angst hierbij bij vrouwen die tenminste 6 maanden tot bijna 7 jaar eerder een
SNP en/of OKD hebben gehad. Daarnaast nagaan of bepaalde patiënten extra
begeleiding en informatie behoeven om op die manier beter met hun ziekte om te
gaan.
Onderzoeksopzet
klinisch, patientgebonden
Inschatting van belasting en risico
- 1 bezoek aan onderzoeker (duur 45 min.)
- invullen 4 of 5 vragenlijsten (kwaliteit van leven, gezondheidstoestand,
meten angst, lichamelijke klachten)
- lichamelijk onderzoek: functie-meting schoudergewrichten, meting armomtrek
Algemeen / deelnemers
Lange Nieuwstraat 191-32
5041 DB
Nederland
Wetenschappers
Lange Nieuwstraat 191-32
5041 DB
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Alle vrouwen die tussen januari 2002 en mei 2008 in het St. Elisabeth Ziekenhuis te Tilburg zijn gediagnosticeerd met early stage borstkanker en die een okselklierdissectie (OKD) dan wel een sentinel node procedure (SNP) of beiden hebben ondergaan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- recidief borstkanker of metastasen
- problemen met cognitief functioneren
- slechte beheersing Nederlandse taal
- bekend met schouderklachten niet tgv borstkanker
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24275.008.08 |