Het primaire doel van deze studie is basale kennis te verkrijgen over cytokine concentratie bij gezonde proefpersonen, na het toebrengen van drukbelasting. Deze kennis wensen wij in de toekomst te kunnen gebruiken bij het ontwikkelen van een methode…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomsten van de studie zijn de gemeten cytokine concentraties
(pg/ml) (na het aanbrengen van mechanische belasting op de huid).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomst is de correlatie tussen de verstreken tijd na het staken
van de mechanische belasting en de gemeten cytokine concentraties (pg/ml).
Achtergrond van het onderzoek
Voetulcera zijn een gevreesde complicatie van diabetes en mellitus en komen met
name voor bij patiënten met polyneuropathie. Wij veronderstellen dat bij
patiënten met neuropathie de inflammatoire respons op exogene prikkels mogelijk
verminderd is, wat predisponeert voor het ontstaan van ulcera en infecties.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is basale kennis te verkrijgen over cytokine
concentratie bij gezonde proefpersonen, na het toebrengen van drukbelasting.
Deze kennis wensen wij in de toekomst te kunnen gebruiken bij het ontwikkelen
van een methode om de hypothese dat de inflammatoire respons op exogene
prikkels bij patiënten met polyneuropathie verminderd is te bevestigen.
Onderzoeksopzet
Pilotstudie (n=20). De metingen nemen per proefpersoon 1 dagdeel van 4,5 uur in
beslag. Tijdens het onderzoek wordt gedurende 2 uur een drukbelasting van 100
mmHg op de huid van het dorsum van de voet aan de niet dominante zijde
toegepast door het plaatsen van een drukbelastingsapparaat (indenter) met een
drukoppervlakte van ongeveer 4 cm. Vóór en op verschillende tijdstippen na
drukbelasting zullen cytokine metingen verricht worden met Sebutapes. Tevens
zal tijdens elke meting een controle meting verricht worden op de
contralaterale voetrug. De metingen en controle metingen zullen verricht worden
vóór drukbelasting, direct na drukbelasting en 10, 20, 30, 60 en 120 minuten na
drukbelasting.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen lopen geen echte risico's door deelname aan deze studie.
Studies hebben aangetoond dat de druk die wij willen aanbrengen geen schade aan
de huid toebrengt. De mechanische druk die wordt aangebracht is bovendien niet
hoger dan de druk waar eenieder in het dagelijks leven aan blootgesteld wordt.
Algemeen / deelnemers
P. Debyelaan 25
6229 HX Maastricht
Nederland
Wetenschappers
P. Debyelaan 25
6229 HX Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd: 18-27
Body mass index tussen de 18 en 30 kg/m^2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Huidaandoeningen als psoriasis of eczeem
Diabetes mellitus
Kanker
Spierziekten
Fracturen aan bovenste extremiteit
Overmatig alcohol- of druggebruik
Zwangerschap
Gewichtsverandering van meer dan 4 kg in de laatste 4 weken
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23918.068.08 |