Een gerandomiseerde studie welke Lichtenstein met Progrip herstel vergelijkt voor primaire liesbreuken

Per jaar worden meer dan 25.000 liesbreuken in Nederland hersteld. Voorheen
werd de breukpoort dichtgehecht, maar vaak ontstond er op die zwakke plek toch
weer een breuk. Door het gebruik van een matje is de kans op een recidief breuk
terug gebracht tot zo'n 5%. Nu valt de complicatie van chronische pijn op. De
kans dat postoperatieve pijn langer dan 3 maanden persisteert is zo'n 11%. Vele
factoren spelen een rol bij pijnbeleving, waaronder de chirurgische techniek.
De als standaard geaccepteerde techniek is een plat matje wat wordt
vastgehecht. Het hechten kan zenuwletsel veroorzaken. Een alternatief is een
matje met oplosbare uitsteeksels (Progrip). Deze mat fixeert zonder hechtingen
en kan resulteren in minder chronische pijn.

Evalueren of het gebruik van de progrip-mat in vergelijking tot de standaard
gehechte mat leidt tot minder chronische pijn.

In 8 centra in de wereld zullen minimaal 600 patienten, die voldoen aan de
selectie criteria, geincludeerd worden. Voor het herstel zal gerandomiseerd
worden tussen een standaard mat en de progrip mat. Op enkel geblindeerde wijze
zullen de patienten tot 1 jaar postoperatief vervolgd worden waarbij de nadruk
ligt op pijnmeting.

Liesbreuk herstel met anterieure benadering en mesh plaatsing zoals de standaard is voor een primaire breuk volgens nationale richtlijnen. Bij de Lichtenstein techniek zal de mat in het lieskanaal vastgecht worden, bij de progrip mat zal deze zichzelf fixeren.

Belasting is het invullen van de vragenlijsten, in totaal geschat op 45 minuten.
Het risico wordt ingeschat als zijnde hetzelfde als na de standaard
behandeling.