De onderzoeksvraag is; Wat is de prevalentie van ASB en de incidentie van UWIs gedurende de zwangerschap bij vrouwen met DM en zwangerschapsdiabetes vergeleken met zwangere vrouwen zonder diabetes? Verder worden de risicofactoren voor ASB en UWIs en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
- Urinewegen tekenen en symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Prevalentie van ASB en incidentie van UWIs gedurende de zwangerschap,
gediagnosticeerd met een dipsticktest en een urinekweek.
Secundaire uitkomstmaten
Hospitalisatiepercentage
Zwangerschapsduur
Geboortegewicht
Prevalentie van verwekkende uropathogen
Prevalentie van virulentiefactoren van de E.Coli
Achtergrond van het onderzoek
Vrouwen met diabetes mellitus (DM) hebben een hogere incidentie en complicatie
percentage van urineweginfecties (UWIs). UWIs zijn veelvoorkomend gedurende een
zwangerschap, net zoals asymptomatische bacteriurie (ASB). ASB kan zich
ontwikkelen tot een UWI, pyelonefritis en sepsis in de moeder en kan leiden tot
baby's met een laaggeboorte gewicht en vroeggeboorte (voor 37 weken). Zwangere
vrouwen met DM of zwangerschapsdiabetes hebben twee belangrijke risicofactoren
voor het ontwikkelen van een UWI met de mogelijke consequenties gedurende en na
de zwangerschap. Tevens adviseren de internationale richtlijnen om te screenen
op ASB en om aangetoonde ASB te behandelen gedurende de zwangerschap om een UWI
en pyelonefritis te voorkomen. Dit is in contrast met de adviezen van de
Nederlandse richtlijnen. Echter de standaard prenatale zorg in het buitenland
is niet vergelijkbare met de obstetrische zorg in Nederland. Daarom wordt er
geadviseerd dat er in meer onderzoek gedaan moet worden in Nederland.
Doel van het onderzoek
De onderzoeksvraag is; Wat is de prevalentie van ASB en de incidentie van UWIs
gedurende de zwangerschap bij vrouwen met DM en zwangerschapsdiabetes
vergeleken met zwangere vrouwen zonder diabetes? Verder worden de
risicofactoren voor ASB en UWIs en de consequenties van ASB en UWIs onderzocht.
Hierbij wordt ook gekeken naar de genotypering van de verschillende
virulentiefactoren van de verwekkende bacteriën.
Onderzoeksopzet
prospectief cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De belasting van dit onderzoek bestaat uit data verzameld uit de medische
dossiers van de moeder en het kind, een korte vragenlijst met vragen die
betrekking hebben op bacteriurie ingevuld door de zwangere vrouw en een
urinemonster gedurende de standaard geplande zwangerschapscontrole in de 12e (±
2 weken) en de 32e (± 2 weken) week. De urine zal na de bezoeken anoniem worden
gescreend in het laboratorium aan de hand van een nitriet- en een
leukocytentest. Als een van deze beide test positief is zal een urinekweek
uitgevoerd worden. .
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1, entry 24
9713 GZ Groningen
Nederland
Wetenschappers
Hanzeplein 1, entry 24
9713 GZ Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
o Vrouw
o Zwanger
o Ouder dan 18
o Toestemming gegeven voor deelname aan onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
o Geen kennis van de Nederlandse of Engelse taal
o Patienten met al bestaande medische aandoeningen die een bekende associatie hebben met het ontstaan van urineweginfectie met uitzondering van diabetes mellitus en zwangerschap en patienten met functionele en anatomische afwijkingen van de urinewegen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL25199.042.08 |