- Het meten van de microscopische infiltratie diepte bij colorectale levermetastasen- Het correleren van de macroscopische/microscopische pathologische dimensies met MRI bevindingen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metastasen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Microscopische tumor infiltratiediepte
- Correlatie van pathologie en MRI
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Colorectale kanker is een van de meest voorkomende soorten kanker en primaire
doodsoorzaak van kanker wereldwijd.
Tot wel 50-70% van patiënten gediagnosticeerd met colorectale kanker
presenteren zich met levermetastasen tijdens follow-up. Bij de helft van alle
patiënten is de lever de primaire plaats van uitzaaiingen. Chirurgische
behandeling is geaccepteerd als curatieve optie met een 5-jaarsoverleving van
25-35% bij patiënten met alleen levermetastasen.
Het mereneel van de patiënten komt echter niet meer in aanmerking voor
chirurgie wegens daling van leverfunctie na meerdere resecties of samengaande
ziekten. Voor die patiënten zijn andere lokale behandelmethoden beschikbaar
zoals de radiofrequente ablatie (RFA). De bloedaanvoer naar de galblaas of
naar andere grote vaten vormt een groot probleem voor de toepasbaarheid van
deze techniek. Radiotherapie is een belangrijke nieuwe behandeloptie geworden
voor patiënten met primaire levertumoren en gemetastaseerde kanker.
Doel van het onderzoek
- Het meten van de microscopische infiltratie diepte bij colorectale
levermetastasen
- Het correleren van de macroscopische/microscopische pathologische dimensies
met MRI bevindingen.
Onderzoeksopzet
Voor het gehele onderzoek zullen 20 levermetastasen worden onderzocht bij
patiënten die voorbehandeld zijn met chemotherapie én 20 levermetastasen bij
patiënten die niet met chemotherapie zijn behandeld. Naar verwachting zullen
maximaal 40 patiënten deelnemen in een periode van ongeveer een half jaar.
Inschatting van belasting en risico
Voor zover bekend heeft een MRI onderzoek geen schadelijke gevolgen voor het
lichaam.
Er wordt bij MRI geen gebruik gemaakt van röntgenstralen. De totale duur van
de MRI scan bedraagt 60-90 minuten.
Het is nodig om tijdens het onderzoek contrastvloeistof toe te dienen via een
infuus. Het gebruik van contrast vloeistof geeft extra informatie over de
toestand van de weefsels. Het contrastmiddel is zeer veilig. Bij hoge
uitzonderingen wordt wel eens overgevoeligheid waargenomen.
Algemeen / deelnemers
Postbus 5201
3008 AE Rotterdam
Nederland
Wetenschappers
Postbus 5201
3008 AE Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met levermetastasen van colorectaal kanker gepland voor churigische behandeling.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten de niet geschikt zijn voor MRI onderzoek.
- Patiënten met een slechte nierfunctie (geschatte kreatinine klaring < 50 ml/min)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25359.078.08 |