De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te onderzoeken of HRM bolus transport tot op dezelfde hoogte transport van vloeibaar en vast voedsel kan voorspellen als de videofluoroscopie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzochte parameters zijn de intra-bolus druk, de
peristaltische amplitude en de sphincterdruk. Voor aanvang van de studie
krijgen patiënten een vragenlijst overhandigd waarin de mate van dysfagie
uitgevraagd wordt. Daarnaast wordt tijdens de meting aan patiënten gevraagd,
nadat ze een slok hebben gekregen, of ze denken dat er volledige passage heeft
plaatsgevonden.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Sinds de introductie in de jaren *50 is de oesophageale manometrie een
belangrijke test geworden bij de evaluatie van oesophagele
motiliteitsstoornissen. Met conventionele manometrie worden de verschillende
drukken in de oesophagus gemeten met intervallen van 5 centimeter.
Hoge-Resolutie Manometrie (HRM) is een relatief nieuwe techniek om motiliteit
van de slokdarm te beoordelen en wordt gezien als een technische vooruitgang
ten opzichte van de conventionele manometrie. De HRM-catheter bezit meer
sensoren en deze zijn 1 cm van elkaar verwijderd. Daarnaast kunnen er pseudo-3D
topografische plots worden gecreëerd, en dit vergemakkelijkt de interpretatie
van de resultaten. Ook lijkt HRM nauwkeuriger afwijkingen in motiliteit aan te
kunnen tonen om zo een betere verklaring te kunnen geven voor de symptomen van
de patiënt.
Tot nu toe is de gouden standaard de videofluoroscopie. Een groot nadeel van
dit onderzoek is dat de patiënt wordt blootgesteld aan röntgenstraling en is
daarbij niet in alle klinieken aanwezig. Het is daarom relevant te onderzoeken
in hoeverre HRM ten opzichte van de videofluoroscopie bolus transport in de
oesophagus kan voorspellen.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te onderzoeken of HRM bolus
transport tot op dezelfde hoogte transport van vloeibaar en vast voedsel kan
voorspellen als de videofluoroscopie.
Onderzoeksopzet
observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Participanten zullen tegelijkertijd een Hoge-Resolutie Manometrie (HRM) en een
videofluoroscopie ondergaan. Daarnaast wordt hun gevraagd een vragenlijst in te
vullen waarin de mate van dysfagie uitgevraagd wordt. HRM en fluoroscopie zijn
routine-onderzoeken in het UMCU. Er bestaan geen specifieke risico*s die
verbonden zijn aan deze onderzoeken.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
3508 GA Utrecht
Nederland
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
3508 GA Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
dysfagie, met negatieve gastroscopie, boven 18 jaar oud, ondertekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
chirurgie van het maagdarmstelsel, geen informed consent, aanwezigheid van afwijkingen bij gastroscopie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24288.041.08 |