Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de functionele (door de patiënten zelf gerapporteerde) uitkomsten. Secundaire eindpunten zijn (persisterende) pijnklachten en bewegingsmogelijkheden van het heup- en kniegewricht op langer…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Patiënten worden gevraagd 2 vragenlijsten in te vullen: de Short
Musculoskeletal Functional Assessment (S-MFA) en de Lysholm Knee Score. De
Harris Hip Score wordt tijdens de poliklinische aspraak samen met de patiënt
ingevuld. Verder wordt bij elke patiënt lichamelijk onderzoek uitgevoerd
waarbij de bewegingsuitslagen van het heup- en kniegewricht gemeten worden met
behulp van een goniometer. De Visual Analogue Scale (VAS) zal gebruikt worden
om een indruk te krijgen van pijnklachten op langere termijn. Ten slotte zullen
ook eventuele beenlengteverschillen en rotatiestoornissen in kaart worden
gebracht
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Femurfracturen kunnen behandeld worden door middel van intramedullaire fixatie.
De pennen kunnen op 2 manieren in het mergkanaal gebracht worden. Bij de
antegrade methode wordt de pen via de heup (t.h.v. het trochanter major)
ingebracht. De retrograde methode houdt in dat de pen via het kniegewricht in
het femur wordt gebracht. Met beide methoden worden goede resultaten behaald:
het consolidatiepercentage is hoog en het aantal complicaties (zoals infecties)
is klein. Er is echter van beide technieken weinig bekend over de functionele
uitkomsten op langer termijn. De uitkomsten op langer termijn zouden de keuze
voor een antegrade of retrograde benadering bij bepaalde patiënten kunnen
beïnvloeden. Onze hypothese is dat de functionele uitkomsten van beide
behandelingen niet verschillen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de functionele (door de
patiënten zelf gerapporteerde) uitkomsten. Secundaire eindpunten zijn
(persisterende) pijnklachten en bewegingsmogelijkheden van het heup- en
kniegewricht op langer termijn.
Onderzoeksopzet
Het is een retrospectief (single center) onderzoek zonder invasieve
interventies.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico*s verbonden aan deelname van dit onderzoek. De belasting
van deelname is vrij klein; proefpersonen moeten 2 vragenlijsten invullen. Dit
zal niet langer dan 15 minuten duren. Het lichamelijk onderzoek is belastender;
de proefpersonen moeten naar het UMCG komen en vervolgens een (kort)
lichamelijk onderzoek ondergaan. De duur van dit onderzoek zal niet langer dan
20 minuten zijn. Het gehele onderzoek zal voor de proefpersoon in totaal
ongeveer een half uur duren.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappers
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- volwassenen (leeftijd 18 jaar of ouder)
- traumatische fracturen
- Patiënten behandeld tussen 1995 - 2007, in het UMCG
- Patiënten die niet meer onder reguliere controle staan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- kinderen (leeftijd < 18 jaar)
- pathologische fracturen
- ander letsel aan been of bekken ipsilateraal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24469.042.08 |