Een open-label, fase-I-onderzoek naar geneesmiddeleninteractie met één behandelingsgroep bestaande uit deelnemers die een stabiele onderhoudstherapie met methadon volgen om de potentiële interactie tussen 25 mg TMC278 eenmaal daags en methadon bij steady-state te onderzoeken.

1. Man of vrouw, leeftijd 18-55 jaar;
2. BMI tussen 18.0-35.0;
3. Getekend ICF voordat er een studiehandeling plaats vindt
4. Stabiele methadon therapie;
5. Vrijwilliger verandert methadon gebruik niet van screening tot en met dag 11. Daarnaast zal methadon inname zal onder toezicht plaatsvinden vanaf dag -14 t/m dag 12 en inname van TMC 278 zal onder toezicht plaatsvinden vanaf dag 1 t/m dag 11;
6. Vrijwilliger moet aan de eisen van het protocol kunnen voldoen;
7. De verslavingsarts moet instemmen met deelname en voor verdere medische zorg zorgen voor de vrijwilliger nadat het onderzoek gestopt is.
8. Algemene lichamelijke gesteldheid niet van invloed is op de handelingen en het afronden van het onderzoek;
9. Gezond op basis van de keuring

1. Een positieve HIV-1 of HIV-2 uitslag bij de keuring.
2. Vrouwen, behalve vrouwen die meer dan twee jaar postmenopauzaal zijn, of waarbij de baarmoeder niet verwijderd is of niet gesteriliseerd zijn.
3. Huidig gebruik van barbituraten, amfetamine, verdovende middelen (methadon uitgezonderd).
4. Huidig gebruik van alcohol die volgens de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon en/of de studieprocedures kunnen beinvloeden.
5. Een positieve uitslag voor Hepatitis A, B of C bij de keuring.
6. Verstoorde lever functie.
7.Momenteel last hebben van gastro-intestinale, cardiovasculaire, neurologische, psychische (uitgezonderd afhankelijkheid van drugs), stofwisselingsziekten, nier-, lever-, ademhalings-, inflammatoire of besmettelijke ziekte.
8. Een voorgeschiedenis van hartafwijking
9. Huidige of vroegere afwijkingen aan de nieren.
10. Momenteel last hebben van diarree, maag-stase of verstopping (uitgezonderd veroorzaakt door methadon), dat volgens de onderzoeker van invloed kunnen zijn op de absorptie van geneesmiddelen of biologische beschikbaarheid.
11. Geschiedenis van een huidziekte, zoals maar niet beperkt tot huiduitslag of uitbarstingen, drugs allergieën, voedselallergie, dermatitis, eczeem, psoriasis of urticaria.
12. Eerder aangetoonde klinisch significante allergie of overgevoeligheid voor medicatie gegeven tijdens dit onderzoek (b.v. TMC278).
13. Eerder aangetoonde klinisch significante allergie of overgevoeligheid voor methadon.
14.Gebruik van medicijnen gedurende de 14 dagen voor de eerste toediening van TMC278. Toegestane co-medicatie mag niet veranderd worden vanaf dag -14 tot en met dag 11, behalve ibuprofen en paracetamol.
15. Eerdere deelname aan meer dan 1 onderzoek (enkele of meerdere dosis) met TMC125 (etravine), TMC120 (dapirivine) en / of TMC128 (rilpivirine, voorheen bekend als R278474) of last hebben gehad van huiduitslag, erytheem of urticaria, terwijl deelname aan een onderzoek met de bovengenoemde medicatie.
16. Slecht prikbare vaten.
17.Deelname aan geneesmiddelenonderzoek binnen 60 dagen voorafgaand aan dag -14.
18. Bloedplasmadonatie binnen de 60 dagen voorafgaand aan dag -14.
19. Lababnormaliteiten tijdens screening die van invloed zijn op het onderzoek.