Onderzoek naar de uitvoerbaarheid van de behandeling van intermediate/hoge risico niet-spierinvasieve blaaskanker met chemotherapeutische blaasspoelingen gecombineerd met regionale hyperthermie

De behandeling van het niet-spierinvasieve blaascarcinoom bestaat uit een
combinatie van een
transurethrale resectie van de blaastumor (TURB) en blaasspoelingen met
chemotherapie of
immunotherapie. Ondanks deze behandeling is er sprake van een hoge recidiefkans
en bestaat
er het gevaar van progressie van de tumor in een spier invasief carcinoom. De
prognose van
deze tumoren is aanmerkelijk slechter en kent een 5-jaars overleving van 55%.
Recent hebben
studies waarbij een combinatie van intravesicale chemotherapie en intravesicale
hyperthermie
werd gegeven, een verlaging van het recidiefpercentage aangetoond. De
hyperthermieafdeling
van het AMC heeft al jarenlange ervaring met locoregionale hyperthermie van
invasieve
tumoren en de verwachting is dat hiermee in vergelijking met intravesicale
hyperthermie
betere temperaturen bereikt kunnen worden en kan leiden tot betere resultaten

Het onderzoeken van de praktische uitvoerbaarheid en verdraagbaarheid van de
behandeling
bestaande uit (standaard) blaasspoelingen met Mitomycine C (MMC) en de
toevoeging van
locoregionale hyperthermie.
Daarnaast zal een blaascatheter ontwikkeld worden waarmee op accurate wijze
temperaturen
geregistreerd kunnen worden op de blaaswand.

10 patienten met een intermediate/hoog risico niet-spierinvasief blaascarcinoom
zullen
na een TURB 6 wekelijkse behandelingen ondergaan waarbij blaasspoelingen met
MMC
gecombineerd zullen worden met regionale hyperthermiebehandelingen. Vervolgens
zal
deze behandeling eenmalig worden herhaald na 3, 6, 9 en 12 maanden. Controle op
toxiciteit
en/of recidieven zal middels frequente urineonderzoeken en cystoscopieen
plaatsvinden. De
toxiciteit wordt gescoord met de Common Toxicity Criteria.

10 patienten met een intermediate/hoog risico niet-spierinvasief blaascarcinoom zullen na een TURB 6 wekelijkse behandelingen met blaasspoelingen met MMC in combinatie met gelijktijdig regionale hyperthermiebehandelingen ondergaan. Vervolgens zal deze behandeling eenmalig worden herhaald na 3, 6, 9 en 12 maanden. Controle op toxiciteit en/of recidieven zal middels frequente urineonderzoeken en cystoscopieen plaatsvinden. De toxiciteit wordt gescoord met de Common Toxicity Criteria.

De standaardbehandeling van niet-spierinvasieve blaaskanker is na een TURB,
blaasspoelingen met chemotherapie of immunotherapie. Dit wordt middels een
blaascatheter geinstilleerd. Tijdens de werking van deze intravesicale therapie
zal een hyperthermiebehandeling gegeven worden. Door deze toevoeging zal de
behandeling ongeveer een half uur langer duren. De hyperthermiebehandeling kan
warmtegevoelens bij de patient te weeg brengen. Verkoeling kan tijdens de
behandeling aangereikt worden middels ventilatie of verkoelende doeken. Aan de
hyperthermiebehandeling zijn geen direkte risico's verbonden. Wel is het de
vraag of de bijwerkingen van de intravesicale therapie toe zullen nemen.
Klachten zullen wekelijks gescoord worden aan de hand van de Common Toxicity
Criteria Version 3