Primaire doel1) Bepalen en vergelijken van de inter-observer overeenstemming van de AO31-classificatie voor pertrochantere femurfracturen: rontgenfoto's versus CT-scans 2) Beoordeling van toegevoegde waarde van de CT-scan op het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot- en gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Het vergelijken van de inter-observer agreement van de classificatie van
pertrochantere femurfracturen tussen rontgenfoto*s en CT-scans.
2) Inzicht in de toegevoegde waarde van CT-scan op de classificatie en
behandelingsplan van pertrochantere femurfracturen.
Secundaire uitkomstmaten
De fractuurkarakteristieken van pertrochantere fracturen die betrouwbaar op de
CT-scans kunnen worden bepaald.
Achtergrond van het onderzoek
De pertrochantere heupfractuur is een complexe fractuur. Op dit moment bestaat
geen betrouwbare classificatie of consensus over wanneer de fractuur als
stabiel te beschouwen en het juiste implantaat voor deze fractuur. Om de
classificatie en behandeling te verbeteren moeten meer inzichten over de
verschillende fractuurpatronen worden verkregen. De waarde van de CT is voor
verschillende fracturen zoals de distale radiusfractuur en humerusfractuur
bewezen. De betrouwbaarheid van de classificaties voor deze fracturen
verbeterde sterk bij het gebruik van CT, doordat het inzicht in de
verschillende fractuurpatronen verbeterde.
Doel van het onderzoek
Primaire doel
1) Bepalen en vergelijken van de inter-observer overeenstemming van de
AO31-classificatie voor pertrochantere femurfracturen: rontgenfoto's versus
CT-scans
2) Beoordeling van toegevoegde waarde van de CT-scan op het behandelingsplan
van pertrochantere femurfracturen.
Secundaire doel
Deze studie hoopt de verschillende fractuurkarakteristieken van de
pertrochantere fractuur te identificeren die betrouwbaar op CT-scan kan worden
beoordeeld.
Onderzoeksopzet
30 rontgenfoto's en CT-scans van pertrochantere femurfracturen zullen worden
beoordeeld door 10 observers. Tevens zal gevraagd worden naar het
behandelingsvoorstel.
Inschatting van belasting en risico
Een CT-scan heeft een stralingsbelasting van ongeveer 74 ± 2.8 mSV. Het risico
van stralingsbelasting voor onze patientengroep kan worden verwaarloosd gezien
de relatieve hoge leeftijd van patienten met een heupfractuur.
Algemeen / deelnemers
Lijnbaan 32
2512 VA Den Haag
NL
Wetenschappers
Lijnbaan 32
2512 VA Den Haag
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiente met een pertrochantere femur fractuur
- Ouder dan 18
- Informed Consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Fracturen met subtrochantere extensie
- Leeftijd <18 jaar en fertiele leeftijd in vrouwen
- Geen informed consent
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29660.098.09 |