ACCURATE: Astma Controle Kosten-Utiliteiten geRandomiseerde Trial Evaluatie
Wat voegt Nitric Oxide toe aan het bereiken van optimale controle in de huisartspraktijk?

Ondanks de introductie van effectieve behandelingen blijft astma een last voor
patiënten en de gezondheidszorg. De centrale vraag is in hoeverre langdurige
behandeling met hoge doses combinatietherapie is gewenst om een complete
controle van astma te verkrijgen en of de winst in gezondheid en kosten die
hiermee zijn gemoeid voldoende waardering en draagvlak hebben vanuit patiënten
en maatschappelijk perspectief.

Het doel van de studie is om patiënten preferenties en de kosten-effectiviteit
in kaart te brengen van twee behandelstrategieën die volgens de richtlijnen
(www.ginasthma.org) worden gericht op het bereiken van een verschillende mate
van controle van astma:
1. voldoende controle van astma
2. strikte controle van astma
3. strikte controle van astma mede gebaseerd op de concentratie stikstof
monoxide in de uitademingslucht (FeNO), als een indirecte maat voor het
ontstekingsproces in de luchtwegen
In de behandelvorm "voldoende controle" accepteren de patient en huisarts
lichte klachten en wordt de medicatie alleen gewijzigd bij ernstiger klachten.
In de behandelvorm "strikte controle" wordt de medicatie aangepast zodat de
patient vrijwel klachtenvrij zou moeten kunnen zijn. In de derde behandelvorm
wordt de medicatie hiertoe mede op geleide van de FeNO meting ingesteld.

Het betreft een cluster-gerandomiseerde trial met 3 armen en 12 maanden
follow-up, waarbij de clusters door de huisartspraktijken worden gevormd. De
patiënten bezoeken de huisartspraktijk op baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden. Op
elk controle en niet gepland bezoek aan de huisarts zal de medicatie worden
aangepast met ondersteuning van een ICT astma monitoring systeem dat door een
centrale longverpleegkundige wordt gecoördineerd. Patiënten utiliteiten worden
gemeten door vragenlijsten en in interviews. Iedere 3 maanden en op ieder
ongepland bezoek worden astmacontrole, behandelstap, compliantie, utiliteiten
en kosten in kaart gebracht. De verschillen in kosten (medicatie, overige
kosten binnen de gezondheidszorg en productiviteit) zullen worden vergeleken
met het aantal dagen met beperkte activiteit en kwaliteitsgecorrigeerde
levensjaren (vragenlijsten: EQ5D, SF6D, e-TTO, VAS). In het eerste jaar zullen
de behandelalgoritmes in de ICT worden geïmplementeerd, zal de schriftelijke en
digitale toelichting voor de praktijkondersteuners worden geschreven, zullen de
praktijken en patiënten worden geïdentificeerd en de introductiesessies voor de
huisartsenpraktijken worden georganiseerd. Gedurende het tweede en derde jaar
zal de trial worden voltooid en in de tweede helft van het derde jaar zullen de
manuscripten worden geschreven..

Op elk controle en niet gepland bezoek aan de huisarts zal de medicatie stap worden aangepast met ondersteuning van een ICT astma monitoring systeem dat door een centrale longverpleegkundige wordt gecoördineerd.

Deelname aan het onderzoek kost enige tijd. Wij vragen de patienten om de drie
maanden langs te komen op de praktijk, wat mogelijk frequenter kan zijn dan ze
nu gewend zijn. Het (thuis) invullen van de extra vragenlijsten zal ongeveer
een uur kosten. Daarnaast is er voor de start van het onderzoek nog een
informatiebijeenkomst die ongeveer anderhalf uur duurt. de patienten zullen
dezelfde medicatie gebruiken, die ze nu ook gebruiken of door hun huisarts zou
worden voorgeschreven bij een verergering of verbetering van het astma. Volgens
de Commissie Medische Ethiek van het LUMC zijn aan dit onderzoek geen risico*s
verbonden. Daarom is het ook niet nodig om een aanvullende verzekering af te
sluiten.