Evaluatie van immuunfunctie en het onstaan van oxidatieve schade in TPV-patienten die langdurig parenterale vetemulsies op basis van olijf-olie gebruiken en dit te vergelijken met gezonde controles.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Malabsorptieaandoeningen
- Immuunstoornissen NEG
- Nevenaspecten van infecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Leukocyten aantallen (met leukocyten differentiatie)
Leukocyten functies:
*zuurstofradicaalproductie door neutrofielen
*expressie van activatiemarkers op de celmembraan van neutrofielen en monocyten
*Killingscapaciteit van bacterieen door neutrofielen
*stimulus-geinduceerde ex-vivo cytokineproductie door PBMCs
Candidagroei in celvrij serum
(anti-)oxidant status (Vitamine A,C, E, Selenium, glutathion)
oxidatieve schade (TBARS (indicatief voor lipid-peroxidatie) en protein
carbonylen (indicatief for eiwitschade)
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
De immuunmodulerende effecten van vetten in totaal parenterale voeding (TPV)
dragen waarschijnlijk bij aan de verhoogde kans op infecties die bij
TPV-patienten gezien worden. Vetemulsies op basis van soja-olie zijn de oudste
en wereldwijd het meest gebruikte emulsies. Het hoge gehalte aan omega-6
meervoudig onverzadigde vetzuren, m.n. linolzuur, in deze soja-olie-emulsies,
kan nadelig zijn omdat deze de overproductie van onstekingsbevorderende
cytokines en eicosanoiden induceren. M.n. in vitro studies en onderzoeken met
dieren hebben aangetoond dat emulsies op basis van olijfolie, welke rijk zijn
aan het mono-onverzadigde omega-9 vetzuur oliezuur en minder omega-6 vetzuren
bevatten, gunstig zijn in het gebruik voor TPV-doeleinden m.n. ten aanzien van
leverfunctie, oxidatieve schade en immuunfunctie. In In onze kliniek worden de
meeste TPV-patienten met vetemulsies o.b.v. olijfolie behandeld.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van immuunfunctie en het onstaan van oxidatieve schade in
TPV-patienten die langdurig parenterale vetemulsies op basis van olijf-olie
gebruiken en dit te vergelijken met gezonde controles.
Onderzoeksopzet
Mono-center patient-controle onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Voorafgaand aan het onderzoek zullen de patienten en controles gescreend worden
op basis van hun anamnese.
De belasting is zeer minimaal en bestaat uit een eenmalige venapunctie waarbij
60 ml bloed wordt afgenomen. Het risico van deelname betreft slechts de kans op
een blauwe plek t.h.v. de prikplaats.De TPV-patienten gebruiken reeds
Clinoleic, er is dus geen sprake van een interventie.
Algemeen / deelnemers
Postbus 9101
6500 HB
Nederland
Wetenschappers
Postbus 9101
6500 HB
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
zie pagina 11 van het protocol
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zie pagina 11 van het protocol
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23940.091.08 |