Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Biobank Erfelijke Darmkanker, onderdeel van het Parelsnoerproject

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

-

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
U kunt zich nog niet aanmelden
Type aandoening
Chromosoomafwijkingen, genwijzigingen en genvarianten
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus uit

ID

NL-OMON32728

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

Parel Biobank Erfelijke darmkanker

Aandoening

  • Chromosoomafwijkingen, genwijzigingen en genvarianten
  • Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG

Synoniemen aandoening

erfelijk coloncarcicoom, familiaire darmkanker

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Universitair Medisch Centrum Sint Radboud
Overige ondersteuning :
Ministerie van OC&W

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
biobank, erfelijke darmkanker, Parelsnoer

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

-

Secundaire uitkomstmaten

-

Achtergrond van het onderzoek

Alle informatie behorende bij het Parelsnoerproject en de parel BED zijn te
vinden in de bijgesloten documenten, te weten:

- Kaderreglement Parelsnoer, versie 10.0. Dit document is ter informatie en
hoeft niet getoetst te worden
- BED parelreglement, inclusief Patienteninformatiebrief, informed consent en
intrekkingsformulier
- Minimale dataset BED

Doel van het onderzoek

-

Onderzoeksopzet

-

Inschatting van belasting en risico

-

Algemeen / deelnemers

Universitair Medisch Centrum Sint Radboud

Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL

Wetenschappers

Universitair Medisch Centrum Sint Radboud

Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

18-64 jaar
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

1. Patiënt met CRC en een diagnose leeftijd beneden 70 jaar
2. Patiënt met CRC in familie met moleculair genetisch bevestigde erfelijke aanleg voor CRC of polyposis
3. Patiënt met een adenoom en een diagnose leeftijd onder 40 jaar
4. Patiënt met een adenoom in familie met moleculair genetisch bevestigde erfelijke aanleg voor CRC of polyposis
5. Patiënt met polyposis en moleculair genetisch bevestigde erfelijke aanleg in APC of MUTYH
6. Patiënt met cumulatief meer dan 10 adenomen
7. Patiënt met syndromale polyposis (bijvoorbeeld Peutz Jeghers of Cowden syndroom)
8. Patiënt met CRC en moleculair genetisch bevestigde erfelijke aanleg voor CRC of polyposis
9. Patiënt met een adenoom en moleculair genetisch bevestigde erfelijke aanleg voor CRC of polyposis
10. Gezond individu met moleculair genetisch bevestigde erfelijke aanleg voor CRC of polyposis

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

geen

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Algemeen wetenschappelijk

Deelname

Nederland
Status
:
U kunt zich nog niet aanmelden
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
2400
Type :
Onderzoek is nog niet gestart, dit is de verwachte startdatum

In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen

Registratie
:
Geen registratie

Goedgekeurd WMO
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie :
CMO regio Arnhem-Nijmegen (Nijmegen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
CCMO NL24980.091.08