Deel 1: Het vaststellen van de effectiviteit van het zelf toedienen van fluoresceine druppels met behulp van de combinatie E-Box/Xal-Ease. Deel 2: Het vaststellen van de patiënt tevredenheids score ten aanzien van de twee toedieningsprocedures, nl.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Deel 1: Ratio van correct toegediende fluoresceine druppels.
Deel 2: Patient tevredenheids score.
Secundaire uitkomstmaten
IOP
Achtergrond van het onderzoek
Glaucoom is een chronische en progressieve aandoening die een langdurige
behandeling vergt. Het zelf inbrengen van oogdruppels gaat gepaard met een
risico op beperkte compliance, met name bij oudere patiënten, dat van invloed
is op zowel het resultaat voor de gezondheid als de kosten voor glaucoom
gerelateerde zorg. Het falen van de juiste toediening van oogdruppels kan
veroorzaakt worden door het niet correct (verticaal) positioneren van het
flesje ten opzichte van het oog. Het hulpmiddel voor de toediening van Xalatan®
(de Xal-Ease) is uitgebreid met een aanvullend mechanisme, de E-Box, bestaande
uit een hellings-detector. De E-Box meet de stand ten opzichte van de
zwaartekracht en geeft zowel een hoorbaar als zichtbaar signaal om in het
flesje te knijpen op het moment dat dat zich in de juiste positie bevindt.
Doel van het onderzoek
Deel 1: Het vaststellen van de effectiviteit van het zelf toedienen van
fluoresceine druppels met behulp van de combinatie E-Box/Xal-Ease.
Deel 2: Het vaststellen van de patiënt tevredenheids score ten aanzien van de
twee toedieningsprocedures, nl. Xal-Ease versus E-Box/Xal-Ease.
Onderzoeksopzet
Deel 1: Diagnostisch.
Deel 2: Open-label, cross-over pilot studie.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen risico verbonden aan de E-Box. Mogelijk verbetert de compliance bij
gebruik van de E-Box. Deelname vereist drie extra, studie-gerelateerde bezoeken
aan Het Oogziekenhuis Rotterdam. Elk bezoek kost ongeveer 20 minuten.
Algemeen / deelnemers
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Wetenschappers
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Toestemming.
- Leeftijd > 18 jaar.
- Glaucoom of oculaite hypertensie
- Gebruik van Xalatan voor IOP reductie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- IOP reducerende chirurgie.
- Gehoorproblemen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30864.078.09 |