het nader in kaart brengen van slaap gerelateerde klachten , vooral bij diegenen met een GCT. Patiënten zullen in groepen onderverdeeld worden op basis van het hebben van een enkelzijdige, danwel dubbelzijdige GCT. Verder zal er een onderverdeling…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neoplastische en ectopische endocrinopathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
slaapregistratie dmv polysomnografie
slaapdagboek en slaapvragenlijsten
slaapregistratie dmv actigrafie
vigilantie dmv SART
resting energy expenditure
24 uurs bloeddruk en polsritme
kwaliteit van leven vragenlijsten
chemoreflexmeting
longfunctieonderzoek
plasma-onderzoek
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met hoofd-hals-paragangliomen hebben aanzienlijke slaap gerelateerde
klachten. De aanwezigheid van glomus caroticum tumoren (GCT) is geassocieerd
met een toegenomen slaperigheid overdag. Het glomus caroticum is een
chemoreceptor dat de arteriële zuurstofspanning meet en bijdraagt aan de
ademhalingsregulatie. Een GCT zou een functieverstoring van de chemoreceptor
kunnen veroorzaken, met als gevolg een minder adequate ventilatoire respons bij
hypoxie. Dit zou bij kunnen dragen aan een toename van slaperigheid overdag bij
patiënten met hoofd-hals-paragangliomen, met name bij degenen met GCT.
Doel van het onderzoek
het nader in kaart brengen van slaap gerelateerde klachten , vooral bij
diegenen met een GCT. Patiënten zullen in groepen onderverdeeld worden op basis
van het hebben van een enkelzijdige, danwel dubbelzijdige GCT. Verder zal er
een onderverdeling gemaakt worden naar het al dan niet geopereerd zijn aan deze
enkel-/ dubbelzijdige GCT.
Onderzoeksopzet
de studie is cross-sectioneel van opzet , om de oorzaken van slaap gerelateerde
klachten te onderzoeken, middels polysomnografie. Er zullen vier groepen
patiënten en een controle-groep onderzocht worden:
groep 1: patiënten met een eenzijdige glomus caroticum tumor (GCT)
groep 2: patiënten met dubbelzijdige GCT
groep 3: patiënten die eenzijdig geopereerd zijn voor een GCT
groep 4: patiënten die dubbelzijdig geopereerd zijn voor een GCT
groep 5: gezonde controles
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan de studie betekent voor de patiënten en de controlegroep dat deze
eenmaal worden opgenomen voor slaapregistratie, eenmaal een bezoek aan het LUMC
brengen voor instructie van de thuisregistratie, gedurende een nacht thuis de
slaap registreren, twee weken een actiwatch zullen dragen en nog eenmaal het
LUMC bezoeken om de apparatuur terug te brengen van de slaapregistratie thuis.
Alle metingen zijn non-invasief en veilig.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Wetenschappers
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patiënten met glomus caroticum tumor
informed consent
wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap
gediagnosticeerde slaapstoornis
instabiele regulatie van bloeddruk op het gebied van medicatieregulatie
chronisch gebruik van slaapmiddelen
psychotrope medicatie
aanwezigheid van een bijkomend paraganglioom in thorax, abdomen of pelvis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24518.058.08 |