In dit onderzoek wordt bepaald wat het effect is van een decision aid bij de keuze tussen een afwachtend beleid en opereren op twijfel (ofwel: 'decisional conflict'), kennis, tevredenheid, kwaliteit van leven, angst en klinische eindpunten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Decisional conflict
Secundaire uitkomstmaten
Kennis
Tevredenheid
Kwaliteit van leven
Angst
Klinische einpunten (mortaliteit, 30 dagen morbiditeit na operatie, ruptuur
aneurysma tijdens afwachtend beleid)
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van het Aneurysma Aortae Abdominalis (AAA) onder de oudere
mannelijke populatie is 6%. Het AAA verloopt asymptomatisch, maar er is een
risico op ruptuur van het aneurysma. Wanneer dit gebeurt, overlijdt de
meerderheid van de patiënten binnen 24 uur. Een electieve operatie kan een
ruptuur voorkómen, maar heeft een aanzienlijk risico op overlijden of ernstige
morbiditeit ten gevolge van de operatie zelf. Voor chirurgen is de keuze tussen
het risico op een ruptuur bij een afwachtend beleid, of het risico van de
operatie bij een chirurgische behandeling moeilijk, en daarom zijn
patiëntenvoorkeuren van groot belang. Wellicht kan een decision aid over de
behandelopties van het AAA de patiënt helpen om samen met de arts tot een
weloverwogen besluit te komen. In decision aids wordt de evidence over (de
voor- en nadelen van) de behandelopties op een patiëntvriendelijke manier
weergegeven. Bovendien wordt de patiënt geholpen bij het afwegen van de
verschillende opties. Uit eerder onderzoek is gebleken dat patiënten na het
zien van een decision aid minder twijfelden, meer kennis, meer realistische
verwachtingen en actievere participatie in het besluitvormingsproces tot gevolg
hadden.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek wordt bepaald wat het effect is van een decision aid bij de
keuze tussen een afwachtend beleid en opereren op twijfel (ofwel: 'decisional
conflict'), kennis, tevredenheid, kwaliteit van leven, angst en klinische
eindpunten van patiënten met een Aneurysma Aortae Abdominalis.
Onderzoeksopzet
Gecontroleerde studie waarbij 170 proefpersonen worden gerandomiseerd tussen
(1) standaardzorg en (2) standaardzorg + doorlopen van decision aid.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Decision aid in de vorm van een interactief computerprogramma.
Inschatting van belasting en risico
Omdat niet wordt ingegrepen in de medische behandeling van het AAA, zijn er
geen extra (lichamelijke) risico*s aan dit onderzoek verbonden. Wel wordt van
de proefpersonen op 4 verschillende tijdstippen, van het eerste polibezoek tot
9 maanden na het nemen van een behandelbesluit, een tijdsinvestering gevraagd
om 5 vragenlijsten in te vullen (in totaal 70 items per keer). Proefpersonen in
de interventiegroep kunnen misschien angstig worden van de extra informatie die
op hen af komt, al heeft eerder onderzoek naar het effect van decision aids dit
niet aangetoond.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
1100 DE
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
1100 DE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patiënten met een AAA, gediagnosticeerd op basis van echo-onderzoek (en CT-scan in het geval van een aneurysma van 5,5 cm of meer)
2. Leeftijd > 18 jaar
3. Compost mentis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. levensverwachting <6 maanden
2. onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24145.018.08 |