MULTICENTRISCHE STUDIE NAAR DE BETROUWBAARHEID VAN DE SENTINEL-NODEPROCEDURE BIJ PATIENTEN MET MULTIPELE BORSTTUMOREN

Lymfoscintigrafie bij borstkankerpatiënten kan het lymfdrainagepatroon
zichtbaar maken en de sentinelnode en andere klieren in verderop in de
lymfdrainagepatronen van elkaar onderscheiden. De sentinelnode is het eerste
station van een moglelijke lymfklieruitzaaiïng, het wel of niet ontdekken ervan
beïnvloedt de behandeling van de patiënt. Patiënten met multipele tumoren zijn
bekend met een hoger percentage lymfklieruitzaaiïngen. Vaak wordt bij deze
patiënten alleen de grootste tumor geinjecteerd met een radioactieve stof voor
de sentinel-nodeprocedure. Wij zijn van mening dat de procedure nauwkeuriger
zou zijn als men het lymfdrainagepatoon van iedere tumor opspoort door een
injectie in elke aanwezige tumor. Zo zou men extra sentinelnodes kunnen zien,
die mogelijk tumor bevatten. Zo wordt de stagering en uiteindelijk de
behandeling van de patiënt verbeterd.

Het doel van de studie is het valideren van de sentinel-nodeprocedure in
borstkankerpatiënten met meerdere tumoren in dezelfde borst. We beoogen dat
door intratumorale injectie van de radioactieve stof in iedere borsttumor
apart, in plaats van alleen in de grootste tumor, er meerdere sentinelnodes
worden gezien in meer lymfklierregio's.

Inclusie criteria:
1. Patiënten met multipele tumoren in een of meerdere qaudranten in dezelfde
borst.
2. Minimale afstand tussen twee invasieve foci moet tenminste twee centimeter
zijn.
3. De minimale diameter van een invasief focus moet tenminste een centimeter
zijn.

Exclusie criteria:
1. De maximale diameter van een invasief focus moet tenminste vijf centimeter
zijn.
2. Het maximaal aantal aanwezige tumoren in een borst moet drie zijn.
3. Aanwezigheid van andere borstkanker-gerelateerde ziekte zoals palpabele of
radiologisch gedetecteeerde lymfkliermetastasen of afstandsmetastasen.
4. Exclusief aanwezig zijn van carcinoma in situ (DCIS).
5. Het niet geven van toestemming tot deelname.

De stralingsbelasting voor de oksel van de gebruikte dosis 99mTc-nanocolloid is
2x10-4 mSv/MBq. In deze studie, wordt 120 MBq geinjecteerd in de grootste tumor
op de eerste dag. Op de tweede dag worden de overige tumoren geinjecteerd in
een totale dosis van 140 MBq, indien twee extra tumoren dus 70 MBq ieder. Het
is belangrijk dat het aantal geinjecteerde deeltjes van de radioactieve stof
bij iedere injectie gelijk is. De totale dosis is binnen de limiet zoals
aangegeven door de *Gezondheidsraad*, in de *Normen voor de toediening van
radioactieve stoffen aan vrijwilligers*.