In dit onderzoek willen we onderzoeken of afgekolfde moedermelk een even goede pijnstiller is als borstvoeding en dit vergelijken met het geven van sucrose, bij prematuur geboren kinderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
PIPP en COMFORTneo pijnscores
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Rationale: Tot dertig jaar geleden werd er gedacht dat pasgeborenen geen pijn
konden voelen. Samen met de angst voor bijwerkingen van analgetica heeft dit
ertoe geleid dat pasgeborenen niet (adequaat) tegen pijn werden behandeld.
Sinds we weten dat pasgeborenen wel pijn kunnen voelen, is er veel onderzoek
gedaan naar pijnmeetmethodes en pijnbehandelingen voor pasgeborenen. Bij
kortdurende pijnlijke ingrepen, zoals een hielprik, is sucrose bewezen
effectief. Het geven van borstvoeding zou nog betere pijnstilling geven.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen we onderzoeken of afgekolfde moedermelk een even goede
pijnstiller is als borstvoeding en dit vergelijken met het geven van sucrose,
bij prematuur geboren kinderen.
Onderzoeksopzet
Study design: Het onderzoek is een open, gerandomiseerde gecontroleerde studie
die plaats zal vinden in het Amphia ziekenhuis in Breda. De prematuur geboren
kinderen worden gerandomiseerd over drie groepen waarin een andere
pijnstillende behandeling wordt gegeven tijdens de hielprik.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Intervention (if applicable): Neonaten uit groep 1 krijgen tijdens de hielprik borstvoeding. In groep 2 krijgen ze afgekolfde moedermelk uit een flesje van een verpleegkundige. En de neonaten uit groep 3 krijgen sucrose terwijl ze in een wiegje liggen gedurende de hielprik. De hielprik zal worden uitgevoerd met een gestandaardiseerd hielprik instrument en tijdens de ingreep worden de kinderen gefilmd en wordt hun pijnscore dmv de PIPP en COMFORTneo vastgesteld. Tevens zullen twee onafhankelijke personen de pijnscores bepalen door de filmpjes te bekijken.
Inschatting van belasting en risico
Pasgeborenen zullen worden geobserveerd tijdens een klinische hielprik die
omwille van diagnostiek of screening wordt uitgevoerd. Deelname aan de studie
leidt niet tot een groter aantal hielprikken of andere procedures bij de
pasgeborenen. De pasgeborenen lopen dus geen extra risico*s bij deelname aan
het onderzoek en de draaglast is klein.
Algemeen / deelnemers
Langedijk 75
4819EV Breda
Nederland
Wetenschappers
Langedijk 75
4819EV Breda
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Noodzaak voor een bloedafname middels hielprik bij een borstgevoedde pasgeborene die opgenomen is op de neonatologie afdeling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
prematuriteit onder 32 weken en boven 36+6 weken
status na asfyxie
sederende medicatie bij kind of moeder
druggebruik moeder
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30111.101.09 |