Vermindering van de belasting van ICD/CRT-D controles voor zowel de patient als de kliniek.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De tijd en aantal bezoeken die nodig zijn om de ICD/CRT-D te controleren.
De haalbaarheid van het gebruik van telemonitoring.
Secundaire uitkomstmaten
Aantal asymptomatische events en alarmen, gedetecteerd door middel van
telemonitoring.
De kosten die gemaakt worden/bespaard worden met telemonitoring.
De nieuwste ICD/CRT-D zijn uitgerust met nieuwe detectie mogelijkheden die nog
niet geimplementeerd zijn in de laatste richtlijnen. Bij bijvoorbeeld
hartfalenpatienten kan de ICD/CRT-D verschillende parameters meten, zoals
activiteit van de patient, gemiddelde hartslag, hartslag variabiliteit enz.
Gecombineerd zouden deze parameters een bepaald beeld moeten schetsen van de
decompensatie toestand van de patient. Bij een eventuele verergering van
hartfalen zou dan tijdig medicamenteus ingegrepen kunnen worden, teneinde een
ziekenhuisopname te voorkomen. Deze nieuwe detectiemogelijkheden niet gebruikt
worden, maar lopen op de achtergrond mee. Retrospectief kunnen deze nieuwe
detectiemogelijkheden geanalyseerd worden.
Achtergrond van het onderzoek
De toename van indicaties voor ICDs/CRT-Ds heeft geleid tot een grote toename
van ICD/CRT-D implantaties wereldwijd, resulterend in een inmense last en
toename voor de ICD-controles. Daarnaast is de belasting voor de patient ook
niet gering. In het eerste jaar wordt de ICD 4-5x per jaar gecontroleerd in het
LUMC, waarbij in de meeste gevallen geen problemen worden geconstateerd. Om de
belasting voor patient en kliniek te verminderen is Telemonitoring ontwikkeld.
Hierbij kan de patient zelf thuis de gegevens van de ICD/CRT-D uitlezen en deze
via het telefonisch netwerk versturen naar het LUMC. Een bijkomend voordeel van
dit systeem is dat eventuele problemen van de ICD/CRT-D sneller gedetecteerd
worden met Telemonitoring. Echter het is onduidelijk hoeveel tijdsvoordeel
Telemonitoring oplevert voor zowel de patient als de kliniek. Met deze studie
proberen we daar een antwoord op te vinden.
Doel van het onderzoek
Vermindering van de belasting van ICD/CRT-D controles voor zowel de patient als
de kliniek.
Onderzoeksopzet
Study design: prospectief, gerandomiseerd, controle groep, parallel.
Gedurende 12 maanden worden 150 ICD/CRT-D patienten gevolgd met Telemonitoring
en 150 patienten met een ICD/CRT-D op de conventionele, technische follow-up.
Bij patienten met Telemonitoring worden de conventionele, technische controles
in het LUMC na 6 en 9 maanden vervangen door controles via telemonitoring.
Inschatting van belasting en risico
Aangezien twee van de vijf reguliere ICD-controles in het LUMC vervangen worden
door twee ICD-controles via Telemonitoring bij de patienten thuis, kan het een
risico zijn dat het directe contact met de patient minder wordt. Daar staat
echter tegenover dat met behulp van Telemonitoring ongemerkte problemen met ICD
of hartritmestoornis sneller onder de aandacht van de cardioloog komen.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Indicatie voor ICD of CRT-D
18 jaar of ouder
Mogelijkheid om een van beide telemonitoringsystemen te gebruiken gedurende 12 maanden (Home Monitoring van Biotronik of CareLink van Medtronic
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Congenitale hart afwijking
Instabiele medische conditie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26718.058.09 |