Bepalen of Wii-balanstherapie effectiever is dan de conventionele balanstherapie voor verbetering van de balans bij patiënten met een beroerte.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de mate van balans gemeten met de Berg balansschaal
en de 'Dynamic Gait Index'.
Secundaire uitkomstmaten
Intensiteit van oefenen:
De intensiteit van oefenen is de duur en frequentie waarin de patiënt de
balansoefeningen uitvoert. De intensiteit wordt bepaald door middel van een
dagboek waarin de patiënt noteert wanneer en hoe lang (minuten) hij/zij
balansoefeningen uitvoert en middels een zelf opgestelde vragenlijst waarin
gevraagd wordt hoe vaak per week en voor hoe lang (minuten) ze geoefend hebben.
Prognostische factoren:
Prognostische factoren zijn de factoren die van invloed kunnen zijn op het
herstel van de balans. De prognostische factoren leeftijd, geslacht, sociale
status worden gehaald uit het patiëntendossier. De therapietrouw wordt gemeten
met een dagboek en een zelf opgestelde vragenlijst.
Activiteiten van het dagelijks leven:
Activiteiten van het dagelijks leven (ADL) zijn de handelingen die de patiënten
dagelijks in het gewone leven verrichten. In hoeverre de patiënt zelfstandig
ADL handelingen uitvoert wordt gemeten met de Barthel-index.
Participatie:
Participatie is iemands deelname aan het maatschappelijk leven. Participatie
wordt gemeten met de Life Habits vragenlijst.
Kwaliteit van leven:
Kwaliteit van leven is het functioneren van personen op fysiek, psychisch en
sociaal gebied en de subjectieve evaluatie daarvan. Kwaliteit van leven wordt
gemeten met de SF-36.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met een beroerte hebben vaak een verminderde balans. Hierdoor is er
een verhoogde kans op vallen wat kan leiden tot ernstige complicaties zoals
heupfracturen. Balanstraining leidt tot vermindering (41-65%) van het aantal
valincidenten. Het probleem is echter dat balanstherapie, voor een belangrijk
deel bestaande uit huiswerkoefeningen, vaak als saai en weinig uitdagend wordt
ervaren. Dit vraagt van patiënten veel discipline om de balansoefeningen
consequent uit te voeren. Het gevolg is dat een aanzienlijk aantal patiënten
(20-60%) de oefentherapie slechts deels of geheel niet uitvoert. Het
therapie-effect verminderd met 22% bij patiënten die balans- en
mobiliteitsoefeningen slechts deels volgen. Het uiteindelijke effect van de
oefentherapie staat of valt dan ook met de intensiteit (duur en frequentie)
waarin de patiënt oefent. Een mogelijke oplossing om de effectiviteit van
balanstherapie te verbeteren is gebruik te maken van interactieve *videogames*.
Uit onderzoek en eigen ervaring blijkt dat patiënten meer gemotiveerd zijn om
oefentherapie uit te voeren met interactieve videogames. Dit kan een positief
effect hebben op de intensiteit van oefenen en dus op het uiteindelijke
therapie-effect.
Doel van het onderzoek
Bepalen of Wii-balanstherapie effectiever is dan de conventionele
balanstherapie voor verbetering van de balans bij patiënten met een beroerte.
Onderzoeksopzet
Het is een gerandomiseerd enkelblind parallel klinisch onderzoek om de
effectiviteit te bepalen van Wii-balanstherapie voor het herstel van de balans
bij patiënten met een beroerte. De onderzoekspopulatie bestaat uit 56 patiënten
met een cerebrovasculair accident (CVA) welke gerandomiseerd worden over de
interventie (=Wii-balanstherapie) en de controle (=conventionele
balanstherapie) groep. Metingen worden uitgevoerd voor en na de balanstherapie.
De balans wordt gemeten met de Berg balansschaal en de 'Dynamic Gait Index'.
Activiteiten van het dagelijks leven, participatie en kwaliteit van leven
worden gemeten met respectievelijk de Barthel-index, de Life Habits vragenlijst
en de RAND36.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De proefpersonen krijgen gedurende 8 weken balanstraining. De interventiegroep zal gedurende 8 weken dagelijks oefenen met Wii-Fit: 2x per week 30 minuten onder begeleiding van een fysiotherapeut en op de andere dagen 30 minuten thuis. De controle groep krijgt 8 weken standaard balanstraining voor patiënten met een beroerte: 2x per week onder begeleiding van een fysiotherapeut en op de overige dagen 1x per dag 30 minuten thuis.
Inschatting van belasting en risico
De risico*s van dit onderzoek zijn minimaal. Er is een geringe lichamelijke
belasting bij het uitvoeren van de Wii-balansoefeningen die overeenkomt met de
lichamelijke belasting bij het uitvoeren van de huidige balanstherapie.
Algemeen / deelnemers
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Wetenschappers
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met een beroerte, langer dan 6 weken en korter dan 6 maanden) gediagnosticeerd door een neuroloog
- Minimale leeftijd 18 jaar
- Somscore < 56 punten op de Berg Balansschaal
- Instrueerbaar, voldoende begrijpen van eenvoudige opdrachten
- Written Informed Consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen anders dan hierboven vermeldt
- Afwijkingen aan spieren of skelet die van invloed zijn op de onderste extremiteiten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL29213.078.09 |