Het doel van het onderzoek is (1) het bepalen van het effect van een delier op cognitieve-, psychologische-, functionele- en gezondheidsuitkomsten bij ontslag uit het ziekenhuis, en bij 3,6, en 12 maanden follow-up. Patiënten met een delier bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Delirium (incl. verwarring)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair: cognitief en psychologisch functioneren over tijd
Secundaire uitkomstmaten
Secundair: mortaliteit (alle oorzaken), morbiditeit
Achtergrond van het onderzoek
Een delier is een van de meest voorkomende neuropsychiatrische complicaties bij
ouderen die zijn opgenomen in het ziekenhuis. Weinig studies hebben onderzocht
hoe cognitieve en psychologische factoren zich ontwikkelen na een delirante
episode. Verder is er een gebrek aan studies die rekening houden met wanneer
het delier ontstaat en de verschillende subtypen van een delier. Voor het
ontwikkelen van interventies is het belangrijk een duidelijk beeld te hebben
van het cognitieve en psychologische functioneren en gezondheidsuitkomsten na
een delier en factoren die hierop van invloed kunnen zijn.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is (1) het bepalen van het effect van een delier op
cognitieve-, psychologische-, functionele- en gezondheidsuitkomsten bij ontslag
uit het ziekenhuis, en bij 3,6, en 12 maanden follow-up. Patiënten met een
delier bij opname worden vergeleken met patiënten die een delier tijdens de
ziekenhuisopname hebben ontwikkeld. Binnen deze twee patiëntengroepen worden
drie deliersubtypes onderscheiden. De delierpatiëntengroep wordt ook vergeleken
met een leeftijd-gerelateerde controle groep. (2) Het identificeren van
risicofactoren die het cognitieve en psychologische functioneren en
gezondheidsuitkomsten beïnvloeden bij oudere patiënten die een delier hebben
bij opname, en bij patiënten die een delier ontwikkelen tijdens
ziekenhuisopname. Ook hier wordt er gekeken naar verschillen tussen de
subtypen.
Onderzoeksopzet
Een longitudinale en een cross-sectionele opzet worden gebruikt om de effecten
van delier op verschillende uitkomsten te onderzoeken.
Inschatting van belasting en risico
Belasting: De patiënt neemt vlak voor zijn ontslag uit het ziekenhuis en
tijdens follow-up deel aan een cognitieve test en vult vragenlijsten in. Dit
zal hoogstens 2 uur in beslag nemen, inclusief pauzes. Het cognitief
functioneren in kaart brengen met de MMSE en soms met de CAMCOG is standaard
klinische zorg in het TweeSteden ziekenhuis, maar het toevoegen van
vragenlijsten niet. Tijdens follow-up zal de meting plaatsvinden na een
controle afspraak bij de geriater.
Risico's: naar onze mening, zijn er geen risico's verbonden aan deelname aan
het onderzoek. De hoofdonderzoeker, projectleider en geriater kunnen beslissen
om een patiënt te excluderen van het onderzoek bij ernstige medische
problemen.
Algemeen / deelnemers
Postbus 90107
5000 LA
NL
Wetenschappers
Postbus 90107
5000 LA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria patiënten groep: Alle patiënten die worden opgenomen op de afdeling Geriatrie met een delier of diegenen die een delier ontwikkelen tijdens hun verblijf, worden gevraagd deel te nemen aan het onderzoek wanneer het delier is opgeklaard.
Inclusiecriteria controlegroep: Alle patiënten die acuut (binnen 3 dagen) worden opgenomen op de afdeling Geriatrie, die geen delier ontwikkelen gedurende hun verblijf in het ziekenhuis.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria:
(1) Een delier tijdens meting
(2) Een Mini-Mental State Exam score onder de 18, wat wijst op ernstige cognitieve problemen.
(3) Patiënten die niet in staat zijn toestemming te geven voor deelname (wilsonbekwaam)
(4) Zicht- en/of gehoorstoornissen
(5) Een palliatief beleid
(6) Het onvermogen om Nederlands te spreken, lezen, schrijven of begrijpen
(7) Patiënten die volgens doktoren/verpleegkundigen niet testbaar zijn
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26507.028.08 |