Het aantonen van een effect op hepcidin van Tocilizumab (het remmen of blokkeren van het negatieve effect van hepcidin op de ijzer opname in het lichaam) is het doel van dit onderzoek.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Niet-hemolytische anemieën en beenmergdepressie
- Synovia- en bursa-aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Hepcidin concentratie op verschillende tijdstippen na toediening van anti-IL-6R
Secundaire uitkomstmaten
Ijzerconcentratie, transferrine, ferritine, Hb, CRP en IL-6 op verschillende
tijdstippen na toediening anti-IL-6R
Achtergrond van het onderzoek
Uit wetenschappelijk onderzoek van de afgelopen jaren is duidelijk geworden dat
hepcidin een belangrijke rol in het lichaam vervult bij de opname van ijzer in
de darmen en het gebruik van ijzer voorraden in het lichaam. IJzer is nodig
voor de aanmaak van rode bloedcellen. Bij een tekort aan ijzer worden er te
weinig rode bloedcellen aangemaakt en ontstaat er bloedarmoede. Hepcidin remt
de opname en het gebruik van ijzer in het lichaam. Als er te veel hepcidin
wordt aangemaakt kan het lichaam minder ijzer opnemen en gebruiken voor de
aanmaak van rode bloedcellen en ontstaat er ook bloedarmoede. Bij chronische
infecties, zoals reuma, wordt vaak te veel hepcidin aangemaakt en kunnen
patiënten daardoor bloedarmoede krijgen. Tocilizumab kan mogelijk de aanmaak
van hepcidin remmen en daarmee kan eventueel de bloedarmoede die bij Reuma
patiënten vaak aanwezig is effectief bestreden worden.
Doel van het onderzoek
Het aantonen van een effect op hepcidin van Tocilizumab (het remmen of
blokkeren van het negatieve effect van hepcidin op de ijzer opname in het
lichaam) is het doel van dit onderzoek.
Onderzoeksopzet
observationeel onderzoek , waarbij bij maximaal 20 RA patienten , die behandeld
worden met anti-IL-6R voor en 2,4,8 en 24 uur na toediening van het
geneesmiddel bloed wordt afgenomen voor het bepalen van de hepcidin spiegel
Inschatting van belasting en risico
Geen extra belasting
Algemeen / deelnemers
Postbus 40551
2504 LN
Nederland
Wetenschappers
Postbus 40551
2504 LN
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Matig tot ernstig actieve RA
leeftijd > 18 jaar
Behandeling met anti-IL-6R
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Grote chirurgische ingreep binnen 8 weken voor screening
Voorgeschiedenis van chronische ontstekingen anders dan RA
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27910.098.09 |