Identificeren van somatosensorische en nociceptive veranderingen in de acute fase na een CVA in relatie tot de ontwikkeling van schouderpijn.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De baseline meting bestaat uit een evaluatie van pijnklachten (verleden,
huidig) en testen voor het evalueren van neurologische functie. Tijdens de
vervolgmetingen ligt de nadruk op het evalueren van pijnklachten (kwaliteit en
kwantiteit) en het meten van sensorische en nociceptieve afwijkingen met behulp
van quantitative sensory testing en cold pressor testing.
Secundaire uitkomstmaten
x
Achtergrond van het onderzoek
Schouderpijn komt veel voor na een cerebrovasculair accident (CVA) en is in
sommige gevallen moeilijk behandelbaar. Betere preventie in de acute fase en
optimalisatie van behandeling in de chronische fase na een CVA kan wellicht
worden bereikt als meer bekend is over de neurofysiologische mechanismen die
een rol spelen bij het ontwikkelen en in stand houden van schouderpijn na een
beroerte.
Doel van het onderzoek
Identificeren van somatosensorische en nociceptive veranderingen in de acute
fase na een CVA in relatie tot de ontwikkeling van schouderpijn.
Onderzoeksopzet
Prospectieve studie. Patiënten worden gevolgd vanaf de acute fase (binnen 2
weken) na het CVA tot 6 maanden na het CVA. Vervolgmetingen vinden plaats op 3
en 6 maanden na het CVA.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van deelname is laag. Uit eerder onderzoek is gebleken dat in de
acute fase na het CVA een baseline meting van maximaal 45 minuten tijdens de
opname in het ziekenhuis weinig belasting oplevert voor de patiënt. De
vervolgmetingen duren maximaal 1.5 uur. Alle metingen betreffen non-invasief
onderzoek. Er zijn geen noemenswaardige lichamelijke of geestelijke risico*s
verbonden aan het onderzoek. Daarnaast interfereert het onderzoek niet met
lopende behandelingen.
Algemeen / deelnemers
Postbus 217
7500 AE
Nederland
Wetenschappers
Postbus 217
7500 AE
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ouder dan 18 jaar, wilsbekwaam alsmede communicatief en cognitief vaardig,
First-ever unilateraal CVA (bloedig of infarct) in het arterie cerebri media (ACM) gebied (eventueel aangetoond m.b.v. CT of MRI scan), Somatosensorische en motorische uitval tijdens de baseline (0-2 weken na beroerte), Toestemmingsverklaring tekenen (Informed consent)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap, HIV/AIDS, Iedere andere hersenaandoening (bijvoorbeeld trauma, tumor, parkinson, multiple sclerose), Iedere aandoening van het perifeer zenuwstelsel (amputatie, neuropathie), Pre-existente psychiatrische aandoeningen, Pre-existent gebruik van psychotrope middelen of medicatie, Chronische pijnklachten (>3 maanden aaneengesloten) in de 6 maanden voorafgaand aan het CVA
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26665.044.09 |
| Ander register | voorlopig nummer: TCNR = 5556 |