Pilot study naar het gebruik van indocyonine groen fluorescentie voor de detectie van pelviene schildwachtklieren bij patienten met prostaatkanker

Microscopische lymfklier metastasen komen voor bij 3-50% van de mannen met een
klinisch gelokaliseerd prostaatcarinoom. In mannen met een hoogrisico op
kliermetastasen biedt de schildwachtklier techniek een gevoelige methode voor
detectie. Intraoperatieve detectie van klieren is met de huidige gamma probe
(radioisotope geleide) chirurgie weinig gevoelig voor de locatie van de klier
door de onnauwkeurigheid van de collimator. Bovendien moet een extra
beeld/acoustisch systeem in de operatie kamer worden toegevoegd. Alhoewel de
lage penetrantie van de fluorescentie techniek de gevoeligheid kan verminderen
is de hogere hiermee mogelijk gepaard gaande achtergrond signaal intensiteit
gunstig voor de specificiteit en de preciezere localisatie van de lymfklier.
ICG fluorescentie-geleide detectie van schildwachtklieren is reeds succesvol
toegepast bij een aantal tumoren ook binnen het NKI/AVL. In preklinisch
onderzoek in muizen (TRAMP model) werd reeds aangetoond dat de combinatie van
Nanocolloid en ICG injecties in de prostaattumor met een combinatie
beeldvorming van SPECT/CT and fluorescentie detectie verbeterde lymfklier
detectie opleverde. Tenopzichte van de conventionele methode van methyleen
blauw injecties, heeft ICG het voordeel langduriger in de lymfklier aanwezig te
blijven, m.n. wanneer geinjecteerde in combinatie met de NanoColl tracer.

Testen van de toepassing van ICG voor de fluorescentie-geleide chirurgische
verwijdering van de schildwachtklieren bij prostaatkanker patienten.

Niet-gerandomiseerd, open pilot studie

Preoperatieve transrectale echogeleide intraprostatische injectie van een cocktail van ICG en NanoColl

Naast de ICG combinatie injectie met de NanoColl zullen de de patienten niet
blootstaan aan een verhoogd risico. De operatietijd zal mogelijk met 10-20
minuten worden verlengd door de opstelling van de fluorescentie systemen. De
mogelijk verbeterde detectie van de lymfklieren met de fluorescentie geleide
ICG chirurgie kan voor de patient het voordeel van een betere klierstadiering
betekenen. In zeldzame gevallen (<1:10.000 voortkomend uit toxicologisch
onderzoek) zijn misselijkheid, urticaria, en anafylactische shock beschreven na
een injectie met ICG. Om deze redenen worden de patienten tot 24uur na de
ingreep geobserveerd op de klinische afdeling, een opnameduur die overigens
niet verschilt van de standaard schildwachtklier procedure.